Inimcytomegaloviirus (HCMV), mida nimetatakse ka inimbetaherpesviiruseks tüübi 5, on levinud infektsioon ja tõsine haigus. CMV on oluline patogeen immunedefitsiitsetes pacientides, sealhulgas solideeritud orgaanide ja hämatopoetiliste rakude transplantatsioonipacientidel, HIV-Infektsiooniga pacientidel ja immunomoduleerivate ravimite vastuvõtmise all olevatel pacientidel.
CMV on kaksikjuht-molekul viirus. HCMV kuulub Herpesviridae perekonda ja on Betaherpesvirinae alamrühma liige.
Cytomegaloviirusi (CMV) antigeeni rakendamine
Seroloogiline test CMV-infektsiooni jaoks
CMV-infektsioon võtab kaasa antikehade moodustumise vastu viirust, mis jäävad kehas elu jooksul. Enzyymi-linkitud immunosorbentsaass (ELISA) pakub levinud seroloogilist testi, et hinnata CMV antikeha tasemeid. Tulemusi saab kasutada, et kindlaks teha, kas laps on akutiiselt infekteerunud, on enneoleva infektsiooniga või on passiivselt infekteerunud emakehadega.
CMV-infektsiooni diagnostika algab sageli testimisega anti-CMV IgG ja IgM antikehade järele. IgG serokonversioon näitab hiljutist infektsiooni; CMV IgG antikeha mõõtmine näitab eelmist infektsiooni. IgM-poolsetel pacientidel võib CMV IgG positiivne test kasutada infektsiooni kestuse hindamiseks.
Elecsys CMV IgG Assay on in vitro kvalitaatiivne test, mis kasutatakse inimserumi, liitiumhepariini plasmas, K2-EDTA plasmas ja K3-EDTA plasmas olevate IgG antikehade tuvastamiseks CMV suhtes.
Reagentikomplekt kasutab kahefaseid immunoassayeid streptavidin mikropartiklitega, biotineeritud rekombinantset CMV-spetsiifilist antigeni (toodetud Escherichia coli ) mille merkiks on ruutiniumkompleks ning elektrohemiluminesentsiasseetti.
Roche Diagnostics arendas nii Elecsys CMV IgM kui ka Elecsys CMV IgG.
Vaktsiinid CMV-infektsiooni ennetamiseks või ravi jaoks
Praegu pole CMV-infektsiooni vastu litsenseeritud vaktsiine. Mitu CMV-vaktsiiniplatvormi, sealhulgas viirusrakenduste, rekombinantsete alamühikute, elavate nõrgendatud vaktsiinide ja mRNAdena, on faasi II ja faasi III katsetes.
Praegu toimuvad kahe vaktsiini, mRNA-1647 (mRNA-vaktsiin) ja ASP01131 (DNA-vaktsiin), kohta faasi III kliinilised katsetused.
MRNA-1647 koosneb kuust mRNA-st. Neist viiest kodeerib viit erinevat protseini (UL128, UL130, UL131, gL ja gH), mis koos moodustavad pentamerse protseini, ja kuues kodeerib CMV glykopeptiid B (gB) protseini. mRNA-1647 arendati lipidnanopartikliks (ASP01131) ja on praegu faasi III kliinilistes katsetustes.
ASP0113 on terapeutiline DNA-vaktsiin, mis sisaldab kahte plasmidit, VCL-6365 ja VCL-6368, mis kodeerivad vastavalt inimese CMV gB-d ja fosfopteineeti 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma Pakub Ühekordselt CDMO Lahendust CMV Antigeeni Jaoks