Rekombinantne kandjavalk

Modaalsus

Vaktsiini väljatöötamisel kasutatav strateegia on sihtantigeeni konjugeerimine kandjavalguga. Praegu turustatakse tooteid, mida tuntakse konjugaatvaktsiinidena ja polüsahhariidkonjugaatvaktsiinidena. Kasutamiseks heaks kiidetud kandevalgud pärinevad peamiselt patogeensetest mikroorganismidest, võttes arvesse tootmise saagist ja ohutust. Teadlased üritavad kasutada DNA rekombinantset tehnoloogiat kandevalkude loomiseks. See hõlmab difteeriatoksiini, teetanuse toksiini (TT) ja Neisseria meningitidis P197k valgu mittetoksilist mutanti CRM64. Lisaks töötatakse välja ka uudseid viiruselaadsete osakeste (VLP) kandjavaktsiine.

Yaohai Bio-Pharma pakub terviklikku rekombinantse valgu teenindusplatvormi, mis pakub klientidele ühtset lahendust. See hõlmab tüve arendamist ja rekombinantsete kandevalkude GMP tootmist. Saame tarnida kandevalke alates mitmegrammist kuni kümnete grammideni, mis vastavad kvaliteedinõuetele. Pakume ka asjakohaseid dokumente ja aruandeid, mis on kohandatud meie klientide konkreetsetele vajadustele.

Liigid	Kandjavalgud	Tüve tüübid	Tootmisplatvorm
Rekombinantne valk	VLP kandja	• Escherichia coli • Pärm • Muud prokarüootsed või eukarüootsed mikroorganismid	• Mikroobne fermentatsioonisüsteem • Tsentrifuugimis- ja homogeniseerimisseadmed • Kõrg-/madalsurvekromatograafiasüsteem • Konjugatsiooni reaktsioonianum • GMP kvaliteedisüsteem
	Difteeriatoksiini mittetoksiline mutant CRM197
	Teetanuse toksiin (TT)
	Neisseria meningitidis P64k valk
	Pseudomonas aeruginosa eksotoksiin A (EPA)
	Muud rekombinantsed kandjavalgud
Yaohai Bio-Pharma on varustatud BSL-2 bioohutuse taseme töötubadega ja pakub patogeensetel bakteritel põhinevaid kandevalgu lahuseid. Lisateabe saamiseks vaadake "Mitterekombinantse kandjavalgu CDMO lahendused".

Ühekordne lahendus rekombinantsete kandevalkude jaoks

Saavutused

Klass	Saavutused	tehnilised nõuded	Näidisrakendused
Mitte-GMP	Vaheaine	0.2–10 g (kandjavalgud)	Prekliinilised uuringud, Analüütiliste meetodite arendamine, Stabiilsuseelsed uuringud, Formulatsiooni arendamine
	Raviaine	0.2–10 g (konjugeeritud valgud)
	Narkootikumide toode	0.2–10 g (konjugeeritud valgud)
GMP, steriilne	Vaheaine	2-100 g (kandjavalk)	Uuritav uus ravim (IND), Kliinilise uuringu luba (CTA), Kliiniliste uuringute pakkumine, Kaubanduslik tarne
	Raviaine	2–100 g (konjugeeritud valgud)
	Ravimitoode	20,000 XNUMX viaali (vedelat või lüofiliseeritud), eeltäidetud süstalt või kolbampulli

Juhtumiuuring: rekombinantne VLP kandja

Kandjavalk

Kohandatud vajadused

Saavutused

VLP kandja (Escherichia coli)

Ühekordne CDMO lahendus VLP kandjavalgu jaoks:

• Protsessi arendamine: kääritamine, puhastamine;
• protsesside suurendamine ja tehnoloogiasiire;
• GMP tootmine: Kvaliteedistandardile vastav multigrammi kandjavalk.

• Stabiilne väikesemahuline protsess, edukalt laiendatud GMP tootmiseks;

• VLP kandja ekspressioonitase jõuab 4 g/l;

• Valkude puhtus, endotoksiin ja muud lisandid vastavad kvaliteedistandarditele;

• Multigrammi rekombinantse valgu ja COA dokumentatsiooni kohaletoimetamine.

kõik kategooriad

Kandjavalk, rekombinantne

Modaalsus