Lisaks patogeeni antigeene suunatud rekombinantsetele subühikuvaktsiinidele on teadlased keskendunud valkude sihtimisele kasvajarakkudes või muudes metaboolsete radadega seotud antigeenides. Need antigeenid võivad stimuleerida keha tootma spetsiifilisi antikehi, mis tapavad kasvajarakke või blokeerivad metaboolseid sihtmärke, saavutades seeläbi haiguste ravimise eesmärgi.
Tuginedes kõikehõlmavale "rekombinantse valgu teenindusplatvormile", saab Yaohai Bio-Pharma pakkuda klientidele ühtset lahendust tüvede väljatöötamisest ja valguproovide ettevalmistamisest kuni rekombinantsete valguvaktsiinide GMP tootmiseni. Saame paindlikult kohandada teenindusprotsessi vastavalt kohandatud vajadustele, pakkudes klientidele kvaliteetset rekombinantset valku sisaldavat ravimainet (DS) või ravimit (DP) multigrammides või kümnetes grammides, samuti protsesside arendus- ja GMP tootmisdokumente ning testimisaruanded.
Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust rekombinantsete valkude jaoks
Yaohai Bio-Pharma pakutavad rekombinantse valgu/peptiidi terapeutilise vaktsiini teenused põhinevad samuti Recombinant Protein Service Platformil]. Teenuse kohta lisateabe saamiseks vaadake "Rekombinantse allüksuse vaktsiini CDMO lahendused".
Saavutused
| Klass |
Saavutused |
tehnilised nõuded |
Näidisrakendused |
| Mitte-GMP |
Raviaine |
0.2 ~ 10 g |
Prekliinilised uuringud, Analüütiliste meetodite väljatöötamine, Pre-stabiilsuse uuringud, Preparaadi väljatöötamine |
| Ravimitoode |
| GMP, steriilne |
Raviaine |
2 ~ 100 g |
Uuritav uus ravim (IND), kliinilise uuringu luba (CTA), kliiniliste uuringute pakkumine, kaubanduslik tarne |
| Ravimitoode |
20,000 XNUMX viaali (vedelat või lüofiliseeritud), eeltäidetud süstalt või kolbampulli |
Juhtumiuuring
| Liigid |
Kliendi vajadus |
Saavutused |
| Rekombinantse valgu terapeutiline vaktsiin |
Juhtida tehnoloogiasiirde riski ja saavutada ravimi stabiilne tootmisprotsess; Tarnida multigrammi rekombinantset valku sisaldavat ravimainet; Veenduge, et tootmistegevus vastaks kõigile GMP spetsifikatsioonidele. |
• Kvaliteedistandarditele vastav rekombinantne valkravim.
• Raviaine COA, protsessi spetsifikatsioonid, kvaliteedistandardid, tootmisdokumendid ja muud dokumendid, mis vastavad täielikult heale tootmistavale
|
| Terapeutiline vaktsiin, mille kandjaks on VLP |
Ravim: Antigeen-VLP kandevalgu sidumine toimub GMP töökojas. Ravimtoode: Preparaadi väljatöötamine ja steriilne täitmine. |
• Stabiilse ravimkoostise ja ravimpreparaadi (sealhulgas adjuvandid) ja skaleeritava ravimiprotsessi tarnimine. • Siduri tootmine on pooleli |
| Seotud lahendused: Carrier Protein CDMO lahendused |
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
