Kõik kategooriad
ENEN
Bäreraine, rekombinantne

Bäreraine, rekombinantne

Avaleht >  Modaalsus  >  Vaktsiinid  >  Bäreraine, rekombinantne

Modaalsus

Rekombinantne bäreraine

Eesmärgiasendite antigeeni ühendamine bärerainega on strateegia, mida kasutatakse vaktsiinide arendamisel. Praegu on turul olemas tooted, tuntud nagu konjugaatvaktsiinid ja polüsaakaridiidkonjugaatvaktsiinid. Heaks kasutamiseks heaks olenevalt tootmise tagasituleku ja ohutusest on enamik bärerainest pärit patogeensetest mikroorganismidest. Teadlased proovivad kasutada DNA rekombinanttehnoloogiat, et luua bärerained. See hõlmab diphtheria toksiini mitte-toksilist muutujat CRM197, tetaanitoxinsi (TT) ning Neisseria meningitidis P64k protzeini. Lisaks arendatakse ka uusi virus-nagu osakese (VLP) bärerainekvaktsiine.

Yaohai Bio-Pharma pakub ulatuslikku rekombinantset proteiiniteenuse platvormi, mis annab klientidele ühekordselt lahenduse. See hõlmab rekombinantsete barierte proteiinite tootmise ja GMP toodanguga seotud pärispuhu arendamist. Me võime pakuda barierte proteiine mitmetest grammitest kuni mitme grami mahuks, vastates kvaliteediparameetritele. Me pakume ka asjakohaseid kirjeid ja aruandeid, mis on kohandatud meie klientide spetsiifilistele vajadustele.

Tüübid

Barierte proteiinid

Pärispuhu tüübid

Tootmisplaatvorm

Rekombinantne proteiin

VLP barierte

• Escherichia coli

• Kevadt

• Muud prokarüootilised või euuarüootilised mikroorganismid

• Mikrobikulgeerimissüsteem

• Sentrifugeerimise ja homogeeneerimise seadmed

• Kõrge/ madalapidev kromaatograafiasüsteem

• Konjugatsioonireaktsiooni karus

• GMP kvaliteetisüsteem

Diftëeria toksiini mitteütlematu mutantt CRM197

Tetaanustoksiin (TT)

Neisseria meningitidis P64k protеiin

Pseudomonas aeruginosa eksotoxin A (EPA)

Muud rekombinantsete viitproteiinid

Yaohai Bio-Pharma on varustatud BSL-2 bio-safety tasetega tööruumidega ja pakub viitproteiinide lahendusi, mis põhinevad patogeensete baktseriakoorel. Lisateabe saamiseks vaadake " Mitte-rekombinantsete viitproteiinide CDMO lahendused ".
Ühekordne lahendus rekombinantsete näitajaproteinite jaoks
Toodetavad tulemused

Hinne

Toodetavad tulemused

Spetsifikatsioonid

Näidisrakendused

Mitte-GMP

Vahetasand

0,2~10 g (näitajaproteiinid)

Eelkliinilised uuringud,

Analüütilise meetodi arendamine,

Eelstabiilsuse uuringud,

Vormimise arendus

Ravimalamas

0,2~10 g (sidunud protеiinid)

Ravimisootmine

GMP, Steriilne

Vahetasand

2~100 g (baasproteiin)

Uue ravimi uurimine (IND),

Kliinilise uuringu luba (CTA),

Kliinilise uuringu tagatis,

Tööstuslik tagatis

Ravimalamas

2~100 g (sidused protedayd)

Ravimisootmine

20 000 puhka (veseline või liofiline), eelpüstitatud süraad või kartridžid

Praktiline juhtum: rekombinantne VLP näitaja

Bärivaheaine

Kliendi vajadused

Toodetavad tulemused

VLP näitaja ( Escherichia coli )

Ühepealse CDMO lahenduse VLP näitajaproteini jaoks:

• Protsesside arendamine: fermantimine, puhastamine;
• Protsessi suurendamine ja tehnoloogia üleminek;
• GMP tootmine: Mitu grammi kandekaugust, mis vastab kvaliteedistandardile.

• Stabiilne väikese skaala protsess, mida on edukalt suurendatud GMP tootmisele;

• VLP kandekauguse ekspresioonitaseme saavutab 4 g/L;

• Puhastus, endotoxid ja muud saasteained vastavad kvaliteedistandardidele;

• Mitme grami rekombinantse proteiini ja COA dokumentatsiooni toimetamine.

Saada Tasuta Hindamiskinnitus

Get in touch