Behalwe rekombinante subeenite-vaksine wat op patogeen-antigene gemik is, het navorsers ook gefokus op proteïne in tumeur-selle of ander metabolisme-wegverwante antigene. Hierdie antigene kan die liggaam stimuleer om spesifieke antilewe te produseer wat tumeurselle dood of doelwit-metabolisme-wegs blokkeer, waarmee die doelwit van siektebehandeling bereik word.
Gebaseer op 'n alomvattende "rekombinant-proteïen diensplatform," kan Yaohai Bio-Pharma kliënte 'n eenmalige oplossing bied vanaf stresontwikkeling en proteïen-steekproef voorbereiding tot GMP-produksie van rekombinant-proteïen vaksine. Ons kan die diensproses volgens die gespesialiseerde behoeftes aanpas, en kliënte hoë-kwaliteit rekombinant-proteïen Geneesmiddel Stof (DS) of Geneesmiddel Produk (DP) in multigram of tienduizend gramme verskaf, sowel as prosesontwikkeling en GMP-produksie rekords, en toetsingsverslae.
Yaohai Bio-Pharma Bied Een Volledige CDMO-oplossing Vir Herstelde Proteine
Die herstelde eiwit/peptid terapeutiese vaccine dienste wat deur Yaohai Bio-Pharma aangebied word, is ook gebaseer op die Herstelde Eiwit Dienstplatform]. Vir meer besonderhede oor die diens, sien asseblief die " Herstelde Subeenheid Vaccine CDMO Oplossings ".
Leveraans
| Graad |
Leveraans |
Spesifikasies |
Monstervoorspellings |
| Nie-GMP |
Drogde stof |
0,2~10 g |
Voorkliniese studies, Analitiese metodeontwikkeling, Voor-stabiliteitstudies, Formuleringsontwikkeling |
| Medikamentprodukt |
| GMP, Steriel |
Drogde stof |
2~100 g |
Ondersoeklike nuwe geneesmiddel (IND), kliniese proefautorisasie (CTA), Kliniese proefvoorraad, Kommersiële voorraad |
| Medikamentprodukt |
20,000 vials (vloeistof of lyofiliseer), vooraf gevulde spuiters of kartridjes |
Gevallestudie
| Tipes |
Kliënt se behoefte |
Leveraans |
| Rekombinante eiwit terapeutiese vaccine |
Beheer tegnologie-oordraagrisiko en verkry 'n stabiele produksieproses van drogsubstansie; Lewer multigram rekombinante eiwitdrogsubstansie; Verseker dat produksieaktiwiteite ooreenstem met al die GMP-spesifikasies. |
• Herstelde proteïenmedikament wat kwaliteitsstandaarde voldoen.
• Medikament COA, proses spesifikasies, kwaliteitsstandaarde, produksie rekords en ander dokumente wat volledig ooreenstem met GMP
|
| Terapeutiese vakseen met VLP as draer |
Medikament: Koppeling van antigen-VLP-draerproteïen word in GMP-werkswinkel uitgevoer. Produkt: Formuleringsontwikkeling en steriel invul. |
• Levering van stabiele medikamentformulering en produktformulering (insluitend adjuvante) en skaalbare produkt-proses. • Koppelingsproduksie is in voortgang |
| Verwante oplossings: Draerproteïen CDMO-oplossings |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
