Hepatitis E, 'n ontsteking van die lewer, word veroorsaak deur die hepatitis E-virus (HEV)-besmetting wat hoofsaaklik deur besmet water oorgedra word, via die feskale-oorale roete. Ongeveer 20 miljoen HEV-besmettings kom jaarliks voor wêreldwyd, wat ongeveer 3,3 miljoen simptomatiese gevalle van hepatitis E veroorsaak, die mees voorkomende siekte in Oos- en Suid-Azië. China het 'n rekombinante vaksin (Hecolin, HEV 239) ontwikkel en goedgekeur om mense te beskerm teen hepatitis E-virusbesmetting. Die vaksins is egter nie beskikbaar in ander lande nie.
HEV is 'n nie-omhulde virus met 'n grootte van 27 tot 34 nm en besit 'n ikosaedriese kapsid. Daar word 4 hoofgenotipes herken (HEV1, HEV2, HEV3 en HEV4) gebaseer op filogenetiese analise van verskeie HEV-streine. Die genom van hierdie virus is enkelvoudige RNA (ssRNA); die HEV-genom besit drie open leesraamtes (ORFs).
ORF1 kodeer 'n nie-strukturele eiwit met funksionele domeine.
ORF2 kodeer die kapsid eiwit verantwoordelik vir virioonassamblasie. Die HEV kapsid eiwit bevat drie lineêre strukturele domeine: die skil domein (S), die middel domein (M), en die uitsteekende domein (P) wat die neutraliserende epitope bevat.
ORF3 kodeer 'n meerfunksionele eiwit wat betrokke mag wees by virale morfogenese en vrylating.
Toepassing van HEV Antigien
HEV Kapsid Eiwit (ORF2) in HEV Vaksin
In onlangse jare is daar groot pogings gedoen om hepatitis E-vaksins te ontwikkel wat die kapsid eiwit (ORF2 eiwit) as 'n subeenheid of VLP toepas.
Die rekombinante hepatitis E-vaksin (Hecolin), ook bekend as HEV 239, bevat 'n 26 kDa eiwit gekodeer deur ORF2 genotipe 1 (HEV1) en uitgedruk in Escherichia coli (E. coli) . Gezuiverde HEV 239 bind aan homodimers om virussoortgelyke deeltjies (VLPs) te vorm wat 23 nanometer in deursnee is. Geproduseer deur Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, bevat die vaksin gezuiverde antigen en aluminiumhidroxide, en is in gepushte saliene opgeskort. In 2012, het China NMPA (voorheen CFDA) die vaksin goedgekeur.
HEV Kapspieëleinheid (ORF2) in Anti-HEV Toetsing
’n Ekspresiewe diagnose van hepatitis E-infeksie word gewoonlik gemaak op grond van 'n toets wat in mense se bloed uitgevoer word vir spesifieke anti-hepatitis E-virus immunoglobulin M (IgM)-antistowwe teen die virus. Vir die eerste keer word drie toetse vir HEV, insluitend anti-HEV IgM-toetse, in 2023 op die Wereldgehand Weltgesundheitsorganisation se Wesentlike Diagnostiese Laboratoriumlys (EDL) gelys om die diagnose en monitering van hepatitis E-virusinfeksies te vergemaklik. In November 2023, het Roche die uitrol van die Elecsys Anti-HEV IgM en Elecsys Anti-HEV IgG immuunassai aangekondig om Hepatitis E-virusinfeksies in lande met CE-merk goedkeuring te探测.
Anti-HEV IgM Toets
Anti-HEV IgM antilichame verskyn tydens die vroeë stadium van die infeksie en wys 'n huidige of onlangse infeksie. Elecsys Anti-HEV IgM is 'n immunotoets vir die in vitro kwalitatiewe toetsing van IgM antilichame teen HEV in menslike serum en plasma. Hierdie Anti-HEV IgM gebruik rekombinante proteïene met strukturele domeine van HEV ORF2 (genotipe 1 en 3) as antigene in 'n µ-bindingstoetsformaat vir die kwalitatiewe opsporing van IgM antilichame teen HEV.
Anti-HEV IgG Toets
Elecsys Anti-HEV IgG word gebruik as 'n hulpmiddel om 'n onlangse of verlede HEV-infeksie te toets, wat 'n immunoassay is vir die in vitro kwantitatiewe bepaling van IgG antilichame teen HEV in menslike serum en plasma. Vir die kwantitatiewe bepaling van IgG antilichame teen HEV gebruik die Anti-HEV IgG-toets rekombinante proteïene gebaseer op strukturele domeine van HEV ORF2 (genotipe 1 en 3). Die toetsformaat is 'n dubbel-antigen sandwytjiesformaat.
Yaohai Bio-Pharma Bied Eenmalige CDMO Oplossing vir HEV Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
