Hepatitis E, 'n ontsteking van die lewer, word veroorsaak deur die hepatitis E-virus (HEV) infeksie wat hoofsaaklik deur besmette water oorgedra word, via die fekale-orale roete. 'n Geskatte 20 miljoen HEV-infeksies kom jaarliks wêreldwyd voor, wat daardeur ongeveer 3.3 miljoen simptomatiese gevalle van hepatitis E veroorsaak, die mees algemene siekte in Oos- en Suid-Asië. China het 'n rekombinante entstof (Hecolin, HEV 239) ontwikkel en goedgekeur om mense teen hepatitis E-virusinfeksie te beskerm. Die entstowwe is egter nie in ander lande beskikbaar nie.
HEV is 'n nie-omhulde virus met 'n grootte van 27 tot 34 nm en beskik oor 'n ikosaëdriese kapsied. Daar is die herkenning van 4 hoof genotipes (HEV1, HEV2, HEV3 en HEV4) gebaseer op filogenetiese ontledings van verskeie HEV-stamme. Die genoom van hierdie virus is enkelstring-RNA (ssRNA); die HEV-genoom beskik oor drie oop leesrame (ORF's).
ORF1 kodeer 'n niestrukturele proteïen met funksionele domeine.
ORF2 kodeer die kapsiedproteïen in beheer van virionsamestelling. HEV-kapsiedproteïen bevat drie lineêre strukturele domeine: die dopdomein (S), die middeldomein (M) en die uitstaande domein (P) wat die neutraliserende epitope besit.
ORF3 kodeer 'n multifunksionele proteïen wat betrokke kan wees by virale morfogenese en vrystelling.
Toepassing van HEV-antigeen
HEV Capsid Protein (ORF2) in HEV-entstof
In onlangse jare was daar groot pogings om hepatitis E-entstowwe te ontwikkel wat die kapsiedproteïen (ORF2-proteïen) as 'n subeenheid of VLP aanwend.
Die rekombinante hepatitis E-entstof (Hecolin), ook bekend as HEV 239, bevat 'n 26 kDa proteïen gekodeer deur ORF2 genotipe 1 (HEV1) en uitgedruk in Escherichia coli (E. coli). Gesuiwerde HEV 239 bind aan homodimere om virusagtige deeltjies (VLP's) te vorm wat 23 nanometer in deursnee is. Geproduseer deur Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, bevat die entstof gesuiwerde antigeen en aluminiumhidroksied, en is in gebufferde soutoplossing gesuspendeer. In 2012 het China NMPA (voorheen CFDA) die entstof goedgekeur.
HEV-kapsiedproteïen (ORF2) in anti-HEV-toetsing
Eksplisiete diagnose van hepatitis E-infeksie word gewoonlik gemaak op grond van 'n toets wat in mense se bloed uitgevoer word vir spesifieke anti-hepatitis E-virus immunoglobulien M (IgM) teenliggaampies teen die virus. Vir die eerste keer word drie toetse vir HEV, wat anti-HEV IgM-toetse bevat, op die Wêreldgesondheidsorganisasie se lys van Essential Diagnostic Laboratories (EDL) gelys om die diagnose en monitering van hepatitis E-virusinfeksies in 2023 te vergemaklik. In November 2023 het Roche het die bekendstelling van die Elecsys Anti-HEV IgM- en Elecsys Anti-HEV IgG-immunotoetse verklaar om Hepatitis E-virusinfeksie op te spoor in lande met CE-merk-goedkeuring.
Anti-HEV IgM-toets
Anti-HEV IgM-teenliggaampies kom in die vroeë tydperk van die infeksie voor en toon 'n huidige of onlangse infeksie. Elecsys Anti-HEV IgM is 'n immunotoets vir die in vitro kwalitatiewe toets van IgM-teenliggaampies teen HEV in menslike serum en plasma. Hierdie Anti-HEV IgM pas rekombinante proteïene met strukturele domeine van HEV ORF2 (genotipe 1 en 3) as antigene toe in 'n µ-bindingstoetsformaat vir die kwalitatiewe opsporing van IgM-teenliggaampies teen HEV.
Anti-HEV IgG-toets
Elecsys Anti-HEV IgG word toegepas as 'n hulpmiddel om 'n onlangse of vorige HEV-infeksie te toets, synde 'n immunotoets vir die in vitro kwantitatiewe bepaling van IgG-teenliggaampies teen HEV in menslike serum en plasma. Vir die kwantitatiewe assessering van IgG-teenliggaampies teen HEV, gebruik die Anti-HEV IgG-toets rekombinante proteïene gebaseer op strukturele domeine van HEV ORF2 (genotipes 1 en 3). Die toetsformaat is 'n dubbel-antigeen toebroodjie.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir HEV-antigeen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
