Terapeutiese Gebruik van IgG protease
IgG Protease as Voor-transplantasie Behandeling
Imlifidase (Idefrix) is 'n rekombinante immunoglobulien G (IgG)-verdelende enswaartjie afgelei van Streptococcus pyogenes, wat ook bekend is as IdeS. Die aktiewe bestanddeel van Imlifidase (IdeS) word geproduseer in Escherichia coli (E. coli) selle wat rekombinante DNA-tegnologie gebruik. IdeS sny IgG om F(ab')2 en Fc-fragment te vorm, waarmee Fc-afhanklike effektorfunksies soos antiligand-afhanklike selgedrewe sitotoksië (ADCC) en komplement-afhanklike sitotoksië (CDC) verwyder word. Imlifidase word ontwikkel deur Hansa Biopharma AB. EMA het Imlifidase goedgekeur as 'n immunoglobulien inhibiteur as 'n behandelingsstrategie vir niertransplanteempvangers met 'n positiewe kruisproef.
IgG Protease vir die Oorkom van AAV-Immuniteit
Adeno-assosieerde virus (AAV) is 'n belofvolle platform vir doelwit-genedelivery. Dit is reeds bewys dat selfs 'n klein hoeveelheid neutraliserende antiligande (NAbs) teen AAV volkome transduksie van hoë-titer AAV-vektore kan uitwis. Verder is NAb reeds teenwoordig in 'n beduidende proporsie van AAV-geëxposeerde individue. Dus, die immunogenisiteit beperk ernstig die potensiële toepassing van AAV-gebaseerde geneterapie.
Soo is geneterapie al vir baie jare die fokus van IgG proteasies. Byvoorbeeld, IdeZ is 'n tipe IgG afgelei van Streptococcus equi subspesie zooepidemicus. Vir passief geïmmuniseerde diere in die teenwoordigheid van Nabs tot AAV, kan profeetiese toediening voorkom dat antiliggaamneutralisasie plaasvind asook AAV-transduksie reddeer. 'n Ander IgG protease van Streptococcus pyogenes , bekend as IdeS, maak effektiewe transduksie ook moontlik by nie-mense priemene met voorbestaande NAbs, en selfs heradministrering van AAV.
In 2020 het Hanza Sarepta 'n eksklusiewe lisensie verleen om imlifidase as voortoediening te evalueer om Sarepta se geneterapi-behandeling gebaseer op AAV-vectors moontlik te maak. Hulle sal bepaal of imlifidase-voortoediening DMD-pasiënte se AAV-immuniteit kan oorkom wat reeds bestaande antiliggame teen AAV het, sowel as pasiënte met limb-girdle spierdystrofie (LGMD).
IgG Protease as Reagens
IdeS is 'n spesifieke IgG-verdelgende ensim wat in staat is om IgG by die scharnierstreek te herken en te verdeel, F(ab')2-of Fab-fraksies sowel as die Fc-fraksie op te lewer. IdeS, of IgG-protease, word wydverspreid in monoklonale antiliggaam (mAb) subeenheidontleding gebruik.
Yaohai Bio-Pharma Bied Eenmalige CDMO Oplossing vir IgG protease
IgG protease Pyplyn
|
Generieke Naam
|
Handelsnaam / Alternatiewe naam
|
Uitdruksstelsel
|
Aanwysings
|
Vervaardiger
|
Ondernaveldigingsfase
|
|
Idefirix
|
imlifidase
|
E. coli
|
Transplantafwiseling
|
Hansa Biopharma AB
|
Goedkeuring
|
|
KJ103
|
Wag opdate
|
Wag opdate
|
Nierskaaktransplantafwiseling
|
Shanghai Bao Pharmaceuticals
|
Fase I
|
|
JZB-34
|
AAFP
|
Wag opdate
|
Allergiese asma
|
Shanghai Kexin Biotech
|
Fase I
|
Verwysing:
[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Eerste goedkeuring. Drugs. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.
[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. 'n Versgelede toolkit vir die oorkoming van AAV-imuniteit. Front Immunol. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
