Ontwikkel deur Omega, die Epigenomic Controller is 'n mRNA-gebaseerde terapie wat geprogrammeer is om hoogs spesifieke teiken van unieke volgordes binne die genoom te lewer, wat geenuitdrukking beheerbaar kan moduleer oor gepasmaakte tydperke om ander opsies as "alles aan" of "alles af" te bied. Deur pre-transkripsionele aksie op die hoogste vlakke van geenregulering uit te oefen, is mRNA-gebaseerde beheerders bedoel om kompenserende outoregulering te oorkom wat tipies gekoppel is aan sleutel siektedrywers, insluitend dié wat histories onbehandelbaar was deur konvensionele benaderings.
As die eerste-in-klas Omega Epigenomic Controller, word OTX-2002 tans ontwikkel vir die behandeling van hepatosellulêre karsinoom (HCC). OTX-2002 is bedoel om die uitdrukkingsvlak van c-MYC (MYC) te reguleer, deur gebruik te maak van geteikende mRNA-gekodeerde proteïene om epigenetiese regulering te bemiddel met die potensiaal om MYC outoregulering te ignoreer. Die FDA het Orphan Drug-aanwysing aan OTX-2002 toegestaan in die behandeling van HCC.
Ander mRNA-terapeutika as epigenomiese beheerders van Omega word in pre-kliniese studies ondersoek, insluitend OTX-2101 (MYC) vir nie-kleinselle longkanker, CXCL 1-8 vir inflammasie, HNF4A vir lewerregenerasie en SFRP1 vir alopecia.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstopoplossing vir RNA
Pasgemaakte aflewerings
|
Graad
|
Aflewerbares
|
Spesifikasie
|
aansoeke
|
|
nie-GMP
|
Dwelmstof, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Prekliniese navorsing soos seltransfeksie, Ontwikkeling van analitiese metodes, Pre-stabiliteitstudies, Formuleringsontwikkeling
|
|
Geneesmiddelproduk, LNP-mRNA
|
|
GMP, Steriliteit
|
Dwelmstof, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Ondersoekende nuwe geneesmiddel (IND), Magtiging vir kliniese proefnemings (GTA), verskaffing van kliniese proefnemings, aansoek om biologiese lisensies (BLA), kommersiële verskaffing
|
|
Geneesmiddelproduk, LNP-mRNA
|
5000 flessies of voorafgevulde spuite/patrone
|
mRNA-pyplyne as epigenomiese kontroleerder
|
Kodenaam
|
Teikengen
|
Aanduidings
|
vervaardiger
|
Jongste stadium
|
|
OTX-2002
|
MYC
|
Hepatosellulêre karsinoom
|
Omega Terapeutiese
|
Fase I/II
|
|
OTX-2101
|
MYC
|
Nie-kleinselle longkanker
|
Omega Terapeutiese
|
Pre-klinies
|
|
CXCL 1-8
|
CXCL 1-8
|
Inflammasie, immunologie
|
Omega Terapeutiese
|
Pre-klinies
|
|
HNF4A
|
HNF4A
|
Lewer herlewing
|
Omega Terapeutiese
|
Pre-klinies
|
|
SFRP1
|
SFRP1
|
alopecia
|
Omega Terapeutiese
|
Pre-klinies
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
