Rekombinante subeenheid-entstowwe, ook bekend as rekombinante proteïen-entstowwe, bestaan uit virale of bakteriële antigene, wat bestaan uit enkele en eenvoudige proteïene of komplekse struktuur soos bv. virusagtige deeltjie (VLP). Rekombinante subeenheid-entstowwe word gegenereer deur gebruik te maak van rekombinante DNA-tegnologie.
Verskeie uitdrukkingstelsels soos bakterieë (Escherichia coli), giste (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), kan insekselle, soogdierselle of selfs plante toegepas word om die uitdagings en knelpunte van rekombinante proteïen-entstofvervaardiging die hoof te bied.
Die eerste subeenheid-entstof teen hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, is in 1986 goedgekeur. Heptavax is self saamgestel in VLP gebaseer op hepatitis B oppervlakantigeen (HBsAg) deur gis S. cerevisiae as 'n uitdrukkingstelsel te gebruik. Daarna is HPV, 'n entstof wat menslike papillomavirus teiken en L1 strukturele proteïen gebruik, bekend gestel en het in 2006 en 2007 die mark betree. Dit was 'n groot sukses en het daarna goedkeuring van verskeie rekombinante subeenheid-entstowwe teen virusse of bakterieë teweeggebring.
kategorie |
Goedgekeurde produkte |
RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-sel), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha) |
|
Hecolin (E coli) |
|
4-valent Gardasil (S.cerevisiae), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Griep-entstof |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (CHO-sel), AREXVY (CHO-sel) |
|
Malaria-entstof |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae) |
Zoster-entstof |
SHINGRIX (CHO-sel) |
kategorie |
Tipiese pyplyne |
LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 en LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.