Alle Kategorieë
ENEN
Draerproteïen, rekombinant

Draerproteïen, rekombinant

Tuisblad >  Modaliteit  >  Vaksins  >  Draerproteïen, rekombinant

Modaliteit

Rekombinante Draerprotein

Die verbindings van die teikenantigen met 'n draerprotein is 'n strategie wat in vakseenontwikkeling gebruik word. Daar is tans markeringprodukte bekend as konjugeervaksene en polisakkaridge-konjugeervaksene. Die draerproteine wat vir gebruik goedgekeur is, kom hoofsaaklik van patogene mikroorganismes, deur oorweging van produksieopbrengs en veiligheid. Wetenskaplikes probeer DNA-rekombinant-tegnologie te gebruik om draerproteine te skep. Dit sluit in die nie-toxis mutante CRM197 van difterietoksin, tetanustoksin (TT), en Neisseria meningitidis P64k-protein. Boonop word nuwe virusagtige partikel (VLP) draervaksene ook ontwikkel.

Yaohai Bio-Pharma bied 'n omvattende rekombinante eiwitdiensplatform wat kliënte 'n een-stap-oplossing verskaf. Dit sluit in stamontwikkeling en GMP-produksie van rekombinante draagereiwite. Ons kan draagereiwite lewer wat varieer van multigram tot tientale gram skaal, wat kwaliteitspesifikasies voldoen. Ons verskaf ook relevante rekords en verslae aangepas aan die spesifieke behoeftes van ons kliënte.

Tipes

Draagereiwite

Tipes van Stamme

Produksieplatform

Rekombinante Eiwit

VLP-draaier

• Escherichia Coli

• Heuning

• Ander prokariotiese of eukariotiese mikroorganismes

• Miktrobies fermentasie-stelsel

• Sentrifugering- en homogeniseringtoerusting

• Hoog/laagdruk chromatografiesisteem

• Konjugsie reaksie vat

• GMP kwaliteitstelsel

Nie-toxis mutante CRM197 van difterietoksin

Tetanustoksin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-proteïen

Pseudomonas aeruginosa exotoxien A (EPA)

Ander rekombinante draerproteine

Yaohai Bio-Pharma is uitgerus met BSL-2 bio-veiligheidsnivo werkshops en verskaf draerproteinoplossings gebaseer op patogene bakterieë. Vir meer inligting, sien asseblief die " Nie-rekombinant Draerprotein CDMO Oplossings ".
Eenmalige Oplossing vir Rekombinante Draerproteine
Leveraans

Graad

Leveraans

Spesifikasies

Monstervoorspellings

Nie-GMP

Tussenprodukt

0.2~10 g (draerproteïne)

Voorkliniese studies,

Ontwikkeling van analitiese metodes,

Voor-stabiliteitsstudie,

Ontwikkeling van formulering

Drogde stof

0.2~10 g (gekoppelde proteïne)

Medikamentprodukt

GMP, Steriel

Tussenprodukt

2~100 g (dragsproteïne)

Ondersoekende nuwe medisyne (IND),

Kliniese proefverkragting (CTA),

Kliniese proefvoorsiening,

Kommerseele voorsiening

Drogde stof

2~100 g (gekoppelde proteïne)

Medikamentprodukt

20,000 vials (vloeistof of lyofiliseer), vooraf gevulde spuiters of kartridjes

Gevallestudie: Rekombinante VLP-dragaar

Draagprotein

Kliënt se Behoeftes

Leveraans

VLP-dragaar ( Escherichia Coli )

Eén-stap-CDMO-oplossing vir VLP-dragaarproteïen:

• Prosesontwikkeling: Fermentasie, Ontsmetting;
• Proses-vergrooting en Tegnologie-oordrag;
• GMP Produksie: Multigram draerprotein wat kwaliteitstandaarde voldoen.

• Stabiele klein-skaal proses, suksesvol verhoog na GMP vervaardiging;

• VLP draer uitdrukningsvlak bereik 4 g/L;

• Proteinreinheid, endotoxine en ander onreinighede voldoen aan kwaliteitstandaarde;

• Levering van multigram rekombinante protein en COA dokumentasie.

Kry 'n Gratis Offerte

Get in touch