Die Hepatitis B-virus (HBV) is die oorsaak van die lewersiekte bekend as hepatitis B. Boonop versprei dit deur liggaamsvloeistowwe soos bloed. Volgens WGO se ramings kom 1.5 miljoen nuwe gevalle van chroniese hepatitis B-infeksie jaar voor, wat 296 miljoen mense wêreldwyd raak. Hepatitis B is 'n verbygaande siekte. Vir ander kan dit ontwikkel tot 'n chroniese, langdurige infeksie wat die risiko van groot, selfs dodelike gesondheidsprobleme, insluitend lewerkanker of siekte, verhoog.
Die ikosaëdriese, ingeslote virus bekend as volwasse HBV het 'n sirkelvormige dubbelstring DNA (dsDNA) genoom. Hepatitis B-oppervlakantigeen (HBsAg), hepatitis B-kernantigeen (HBcAg), en hepatitis B-omhulselantigeen (HBeAg) is antigene wat deel is van HBV. Daar is drie verskillende tipes hepatitis B virale proteïene: klein (S), medium (M) en groot (L). HBsAg is die eerste proteïen wat geïdentifiseer is. Die aktiewe komponent van rekombinante inentings teen hepatitis B is rekombinante HBsAg.
Die primêre strukturele proteïen van die HBV-ikosahedrale nukleokapsied, HBcAg, is betrokke by die virus se voortplanting. Die toets vir Hepatitis B kern teenliggaampies (anti-HBc of HBcAb) gebruik rekombinante HBcAg.
HBeAg word as "nie-deeltjies" beskou, afgeskei en versamel in serum. Dit is geleë tussen die ikosaëdriese nukleokapsiedkern en die lipiedmembraan. Dieselfde leesraam word gebruik om beide HBcAg en HBeAg te skep.
Toediening van HBV (HBV) antigeen
HBsAg in HBV-entstof
Gebaseer op die pogings van Bulmberg wat die Australiese antigeen ontdek het en met die Noble-prys bekroon is, is die eerste generasie HBV-entstowwe in 1981 goedgekeur. Die Australiese antigeen, wat nou hepatitis B-oppervlak-antigeen (HBsAg) genoem word, is gevind in die sera van besmette pasiënte en gemaak as 'n unieke entstof deur direkte afleiding van HBsAg van menslike draers.
Die bloed-afgeleide entstof is egter in 1986 vervang deur 'n gemodifiseerde rekombinante HBsAg wat met behulp van rekombinante DNA-metodes en in gisselle vervaardig is uit bioveiligheidskwessies.
Rekombinante HBV-entstowwe (tweede generasie) is aanvanklik met behulp van 'n gisstelsel vervaardig. Bestaande gis-afgeleide HBV-entstowwe is gebaseer op die selfsamestelling van HBsAg-monomere in virusagtige deeltjies (VLP's). Daar is gerapporteer dat gesuiwerde gis-afgeleide HBsAg VLP's van ~22 nm aanbied. En 60% tot 70% van die gevormde HBsAg VLPs bestaan uit HBsAg monomeriese proteïene, met die res wat lipiede bevat. Samevattend, die gevolglike VLP's is hoogs immunogenies, lok kragtige neutraliserende teenliggaampies uit, en is 'n veilige entstof wat geen virale genoom bevat nie.
HBsAg in Anti-HBs-toetsing
Omdat dit 'n teenliggaam teen die HBsAg is, kan Anti-HBs, ook bekend as anti-HBsAb, getoets word na die inenting of infeksie van hepatitis B om die doeltreffendheid van entstof te evalueer of om siekteprogressie na HBV-infeksie op te spoor. Dit dui uit 'n "positiewe" of "reaktiewe" anti-HBs (of HBsAb) toets aan dat die pasiënt onder beskerming is teen die hepatitis B-virus. Die resultate van 'n positiewe anti-HBs (of HBsAb) toets toon dat die pasiënt "immuun" is en beskerm teen infeksie deur die hepatitis B-virus.
Architect Anti-HBs Assay Kit, ontwikkel deur Abbott, is gebruik om Anti-HBs teenwoordig in menslike serum en plasma te toets en bestaan uit rekombinante HBsAg subtipes ad sowel as ay (geproduseer in Escherichia coli) bedekte Mikropartikels met proteïenstabiliseerders in Tris-buffer.
HBcAg in Anti-HBs-toetsing
Studies het getoon dat bloedoortapping wat positief is vir teenliggaampies teen hepatitis B-kernantigeen (anti-HBc), terwyl dit negatief is vir HBsAg, ook lei tot hepatitis-ontwikkeling by sommige ontvangers. Daarom kan die opsporing van volbloed en komponente vir anti-HBc-bydraes wat vir oortapping ontwerp is, die voorkoms van oortapping-geassosieerde hepatitis B-infeksie verminder en sodoende die veiligheid van die bloedtoevoer verbeter.
Alinity anti-HBc-stel is ontwikkel deur Abbott, wat ontwerp is vir die kwalitatiewe opsporing van anti-HBc-teenliggaampies in menslike serum- en plasmamonsters. Die stel bevat rekombinante HBcAg vervaardig deur E. coli. 'n "Positiewe" of "reaktiewe" anti-HBc (of HBcAb) toetsresultaat toon die vorige of huidige hepatitis B-infeksie. In teenstelling met oppervlak-teenliggaampies, beskerm kernteenliggaampies nie teen die hepatitis B-virus nie.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir HBV-antigeen