Behalwe rekombinante subeenite-vaksine wat op patogeen-antigene gemik is, het navorsers ook gefokus op proteïne in tumeur-selle of ander metabolisme-wegverwante antigene. Hierdie antigene kan die liggaam stimuleer om spesifieke antilewe te produseer wat tumeurselle dood of doelwit-metabolisme-wegs blokkeer, waarmee die doelwit van siektebehandeling bereik word.
Gebaseer op 'n alomvattende "rekombinant-proteïen diensplatform," kan Yaohai Bio-Pharma kliënte 'n eenmalige oplossing bied vanaf stresontwikkeling en proteïen-steekproef voorbereiding tot GMP-produksie van rekombinant-proteïen vaksine. Ons kan die diensproses volgens die gespesialiseerde behoeftes aanpas, en kliënte hoë-kwaliteit rekombinant-proteïen Geneesmiddel Stof (DS) of Geneesmiddel Produk (DP) in multigram of tienduizend gramme verskaf, sowel as prosesontwikkeling en GMP-produksie rekords, en toetsingsverslae.
Die herstelde eiwit/peptid terapeutiese vaccine dienste wat deur Yaohai Bio-Pharma aangebied word, is ook gebaseer op die Herstelde Eiwit Dienstplatform]. Vir meer besonderhede oor die diens, sien asseblief die " Herstelde Subeenheid Vaccine CDMO Oplossings ".
Graad | Leveraans | Spesifikasies | Monstervoorspellings |
Nie-GMP | Drogde stof | 0,2~10 g | Voorkliniese studies, Analitiese metodeontwikkeling, Voor-stabiliteitstudies, Formuleringsontwikkeling |
Medikamentprodukt | |||
GMP, Steriel | Drogde stof | 2~100 g | Ondersoeklike nuwe geneesmiddel (IND), kliniese proefautorisasie (CTA), Kliniese proefvoorraad, Kommersiële voorraad |
Medikamentprodukt | 20,000 vials (vloeistof of lyofiliseer), vooraf gevulde spuiters of kartridjes |
Tipes | Kliënt se behoefte | Leveraans |
Rekombinante eiwit terapeutiese vaccine | Beheer tegnologie-oordraagrisiko en verkry 'n stabiele produksieproses van drogsubstansie; Lewer multigram rekombinante eiwitdrogsubstansie; Verseker dat produksieaktiwiteite ooreenstem met al die GMP-spesifikasies. |
• Herstelde proteïenmedikament wat kwaliteitsstandaarde voldoen. • Medikament COA, proses spesifikasies, kwaliteitsstandaarde, produksie rekords en ander dokumente wat volledig ooreenstem met GMP |
Terapeutiese vakseen met VLP as draer | Medikament: Koppeling van antigen-VLP-draerproteïen word in GMP-werkswinkel uitgevoer. Produkt: Formuleringsontwikkeling en steriel invul. | • Levering van stabiele medikamentformulering en produktformulering (insluitend adjuvante) en skaalbare produkt-proses. • Koppelingsproduksie is in voortgang |
Verwante oplossings: Draerproteïen CDMO-oplossings |