Alle kategorieë
ENEN
Draerproteïen, rekombinant

Draerproteïen, rekombinant

What is This >  Modaliteit  >  entstowwe  >  Draerproteïen, rekombinant

Modaliteit

Rekombinante Draer Proteïen

Die vervoeging van die teikenantigeen met 'n draerproteïen is 'n strategie wat in entstofontwikkeling gebruik word. Daar word tans produkte bemark wat bekend staan ​​as gekonjugeerde entstowwe en polisakkaried gekonjugeerde entstowwe. Die draerproteïene wat vir gebruik goedgekeur is, is hoofsaaklik afkomstig van patogene mikroörganismes, met inagneming van produksie-opbrengs en veiligheid. Wetenskaplikes probeer om DNA-rekombinante tegnologie te gebruik om draerproteïene te skep. Dit sluit nie-toksiese mutante CRM197 van difterie-toksien, tetanus-toksien (TT) en Neisseria meningitidis P64k-proteïen in. Boonop word nuwe virus-agtige deeltjie (VLP) draer-entstowwe ook ontwikkel.

Yaohai Bio-Pharma bied 'n omvattende rekombinante proteïendiensplatform wat kliënte 'n eenstopoplossing bied. Dit sluit stamontwikkeling en GMP-produksie van rekombinante draerproteïene in. Ons kan draerproteïene lewer wat wissel van multigram tot tientalle gram skaal, wat voldoen aan kwaliteit spesifikasies. Ons verskaf ook relevante rekords en verslae wat aangepas is vir die spesifieke behoeftes van ons kliënte.

Tipes

Draerproteïene

Tipes spanning

Produksie Platform

Rekombinante proteïen

VLP draer

• Escherichia coli

• Gis

• Ander prokariotiese of eukariotiese mikroörganismes

• Mikrobiese fermentasiestelsel

• Sentrifugering en homogenisering toerusting

• Hoë/laedruk chromatografiestelsel

• Vervoegingsreaksievat

• GMP kwaliteit stelsel

Nie-giftige mutant CRM197 van difterie-toksien

Tetanus toksien (TT)

Neisseria meningitidis P64k proteïen

Pseudomonas aeruginosa eksotoksien A (EPA)

Ander rekombinante draerproteïene

Yaohai Bio-Pharma is toegerus met BSL-2 bio-veiligheid vlak werkswinkels en bied draer proteïen oplossings gebaseer op patogene bakterieë. Vir meer inligting, verwys asseblief na die "Nie-rekombinante draerproteïen CDMO-oplossings".
Eenstopoplossing vir rekombinante draerproteïene
Aflewerbares

Graad

Aflewerbares

spesifikasies

Voorbeeldtoepassings

Nie-GMP

Tussenstof

0.2~10 g (draerproteïene)

Prekliniese studies,

 Ontwikkeling van analitiese metodes,

Pre-stabiliteit studies,

Formuleringsontwikkeling

Dwelmstof

0.2~10 g (gekonjugeerde proteïene)

Dwelmproduk

GMP, steriel

Tussenstof

2~100 g (draerproteïen)

Ondersoekende nuwe dwelm (IND),

Kliniese proefmagtiging (CTA),

Voorsiening van kliniese proef,

Kommersiële aanbod

Dwelmstof

2~100 g (gekonjugeerde proteïene)

Dwelmproduk

20,000 XNUMX flessies (vloeibaar of gelyofiliseer), voorafgevulde spuite of patrone
Gevallestudie: Rekombinante VLP Draer

Draerproteïen

Pasgemaakte behoeftes

Aflewerbares

VLP Draer (Escherichia coli)

Eenstop CDMO-oplossing vir VLP-draerproteïen:

• Prosesontwikkeling: Fermentasie, Suiwering;
• Prosesopskaling en tegnologie-oordrag;
• GMP-produksie: Multigram-draerproteïen wat aan kwaliteitstandaard voldoen.

• Stabiele kleinskaalse proses, suksesvol opgeskaal na GMP-vervaardiging; 

• VLP draer uitdrukkingsvlak bereik 4 g/L; 

• Proteïensuiwerheid, endotoksien en ander onsuiwerhede voldoen aan die kwaliteitstandaarde; 

• Lewering van multigram rekombinante proteïen en COA dokumentasie.

Kry 'n gratis kwotasie

Kom in kontak