Konjugasie van die teikenantigeen met draerproteïene is ook 'n ontwikkelingstrategie vir entstowwe, soos gekonjugeerde entstowwe. Binding met draerproteïene kan die immunogenisiteit van entstowwe verbeter. Tans sluit goedgekeurde draerproteïene op die mark witseerkeeltoksoïed (DT), nie-toksiese mutant van difterietoksien CRM197, tetanustoksoïed (TT), ens.
Met 'n kragtige prosesontwikkelingsplatform, bioveiligheidsvlak BSL-1- en BSL-2-werkswinkels en 'n GMP-gehaltestelsel, kan Yaohai Bio-Pharma kliënte 'n eenstopoplossing bied van mikrobiese stamontwikkeling tot GMP-produksie van draerproteïene.
Ons lewer draerproteïene op gram-tot-kilogramskaal wat aan kwaliteitstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae aan ons kliënte.
Goedgekeurde gekonjugeerde entstowwe sluit die volgende draerproteïene (nie-rekombinant) in:
|
Proteïen tipes
|
Draerproteïene
|
Soorte spanning
|
platform
|
|
Draerproteïen, onttrek
|
Witseerkeel toksien nie-giftige mutante CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiese fermentasiestelsels
Sentrifugering en homogenisering toerusting
Hoë/laedruk chromatografiestelsels
Gekonjugeerde reaksietenk
Bioveiligheidsvlak: BSL-2
GMP kwaliteit stelsel
|
|
Witseerkeel toksoïed (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanus toksoïed (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokke buitenste membraan proteïenkompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Ander draerproteïene van mikrobiese bronne (BSL-1, BSL-2)
|
|
Verwante dienste: Rekombinante Draerproteïen CDMO-oplossings.
|
Draerproteïen-geneesmiddelprodukproses
aflewerbare
| Graad |
Aflewerbares |
Spesifikasie |
aansoeke |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenstof |
Afgeleide bakterieë het proteïen gedra |
Gekonjugeerde entstofproduksiemateriaal |
| Entstof voltooide produk |
Gevriesdroogde poeier |
Ondersoekende nuwe dwelm (IND),
Kliniese proefmagtiging (CTA),
Voorsiening van kliniese proef,
Biologiese lisensie aansoek (BLA),
Kommersiële aanbod
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
