Rekombinante subeenheid-entstof

Modaliteit

Rekombinante subeenheid-entstowwe, ook bekend as rekombinante proteïen-entstowwe, bestaan uit virale of bakteriële antigene, wat bestaan uit enkele en eenvoudige proteïene of komplekse struktuur soos bv. virusagtige deeltjie (VLP). Rekombinante subeenheid-entstowwe word gegenereer deur gebruik te maak van rekombinante DNA-tegnologie.

Verskeie uitdrukkingstelsels soos bakterieë (Escherichia coli), giste (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), kan insekselle, soogdierselle of selfs plante toegepas word om die uitdagings en knelpunte van rekombinante proteïen-entstofvervaardiging die hoof te bied.

Die eerste subeenheid-entstof teen hepatitis B-virus (HBV), Heptavax, is in 1986 goedgekeur. Heptavax is self saamgestel in VLP gebaseer op hepatitis B oppervlakantigeen (HBsAg) deur gis S. cerevisiae as 'n uitdrukkingstelsel te gebruik. Daarna is HPV, 'n entstof wat menslike papillomavirus teiken en L1 strukturele proteïen gebruik, bekend gestel en het in 2006 en 2007 die mark betree. Dit was 'n groot sukses en het daarna goedkeuring van verskeie rekombinante subeenheid-entstowwe teen virusse of bakterieë teweeggebring.

Goedgekeurde rekombinante subeenheid-entstowwe

kategorie	Goedgekeurde produkte
Hepatitis B-virus (HBV)-entstof	RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-sel), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Hepatitis E Virus (HEV) Entstof	Hecolin (E coli)
Menslike papillomavirus (HPV) entstof	4-valent Gardasil (S.cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
HPV-entstof (tipes 16 en 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
Griep-entstof	Flublok (Baculovirus)
Meningokokke Groep B (MenB)-entstof	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Respiratoriese sinsitiale virus (RSV)-entstof	ABRYSVO (CHO-sel), AREXVY (CHO-sel)
Malaria-entstof	RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae)
Zoster-entstof	SHINGRIX (CHO-sel)

Rekombinante subeenheid-entstowwe tydens ontwikkeling (Gedeeltelike)

kategorie	Tipiese pyplyne
Menslike Lyme Borreliose-entstof	LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Menslike Leishmania-entstof	LEISH-F1, LIESH-F2 en LEISH-F3
Honde Leishmania-entstof	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Feline Leukemie Virus Entstof	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Perde Streptococcus equi-entstof	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir rekombinante subeenheid-entstof

Verwysing:

Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Alle kategorieë

Rekombinante subeenheid-entstof

Modaliteit