Terapeutiese gebruik van Uricase
Uriensuur kan onoplosbaar word na 'n lang tydperk van ophoping in die menslike liggaam en lei tot kristallisasie in gewrigte en ernstige jig; wat ander wesens betref, wat urikase (uraatoksidase) in hul liggaam het, kan uraat na allantoïen omskep word en maklik opgelos word.
Eksogene urikase het dus die potensiaal om ontwikkel te word as 'n effektiewe terapie vir pasiënte met hiperurikemie en jig.
Die FDA het die bemarking van hierdie twee urikase, naamlik rasburikase en peglotikase, goedgekeur. Rasburicase (Elitek), afgelei van Aspergillus flavus uricase, word geproduseer in Saccharomyces cerevisiae, 'n gisras. As 'n nie-PEGylated uricase, is Rasburicase FDA & EMA-goedgekeur vir beide pediatriese en volwasse pasiënte. Dit het 'n halfleeftyd van 16-22 uur en word daagliks binneaars toegedien (teen 'n dosis van 0.20 mg/kg) vir tot 7 dae.
Pegloticase (Krystexxa) is 'n PEGylated rekombinante uricase met 'n langer halfleeftyd (6.4-13.8 dae). Pegloticase, afkomstig van soogdiervark- en bobbejaanlewer-urikase, word in Escherichia coli (E. coli) en kovalent gekonjugeer aan monometoksi-PEG (mPEG). In 2010 het die FDA die gebruik van pegloticase by jigpasiënte goedgekeur wat weerstandbiedend is vir konvensionele terapie. Die aanbevole dosis peglotikase is 8 mg deur binneaarse infusie elke twee weke.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir Uricase
Uricase pyplyne
Generiese naam
|
Handelsnaam/Alternatiewe naam
|
Uitdrukkingstelsel
|
Aanduidings
|
vervaardiger
|
Laaste stadium
|
Peglotikase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. spoel
|
Vuurvaste jig
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Goedkeuring
|
Rasburikase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Gis (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemie, kanker
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Goedkeuring
|
Rasburikase biosimilar
|
tuly
|
gis
|
Hiperurikemie
|
Virchow Groep
|
Goedkeuring
|
Gepegileerde rekombinante urikase
|
1501
|
Hangende opdatering
|
Hiperurikemie
|
xiuzheng,
|
Fase II
|
ALLN-346
|
Gemanipuleerde uraatoksidase (UrOx)
|
Hangende opdatering
|
Jig, hiperurikemie, chroniese niersiekte (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fase II
|
Gepegileerde rekombinante urikase
|
JS103
|
Hangende opdatering
|
Hiperurikemie, jig
|
Junshi Biowetenskappe
|
Fase I
|
Rekombinante uraatoksidase
|
Inspuitbare rekombinante urate-oksidase
|
E. spoel
|
Hiperurikemie
|
Biodoor Biotegnologie
|
Fase II
|
Gepegileerde rekombinante urikase
|
HZBio1
|
E. spoel
|
jig
|
Chongqing Paijin Biotegnologie;Hangzhou Longda Xinke Bio-farmaseutiese
|
Fase I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
gis
|
Jig, tumor lisis yndroom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fase I
|
Gepegileerde rekombinante urikase
|
PRX-115
|
Plantsel
|
Vuurvaste jig
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fase I
|
Gepegileerde rekombinante urikase
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
jig
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fase I
|
Rekombinante candida utilis urikase
|
Hangende opdatering
|
gis
|
Hiperurikemie
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Fase I
|
Verwysing:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Meganismes en rasionaal vir uricase-gebruik by pasiënte met jig. Nat Rev Rumatol. 2023 Okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.