Beskrywing van Insulien Lispro, Rekombinant
Insulien lispro is 'n vinnigwerkende insulien wat menslike insulienanaloog met die gemanipuleerde aminosuurvolgorde by B-ketting, met die chemiese naam Lys(B28), Pro(B29) menslike insulienanaloog, bevat.
Formulerings gebaseer op insulien lispro is sedert 1996 op die mark beskikbaar met die handelsnaam Humalog (Lilly); en ander beskikbare produkte sluit in Lyumjev (Lilly), en Admelog (Sanofi).
Synonyms
Insulien Lispro (genetiese rekombinasie), insulien lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, PRO, Lyumjev -B29, ルムジェブ, Admelog
Fig 1. Struktuurformule van insulien lispro
Uitdrukkingstelsel van Insulien Lispro
Brand Naam
|
Aktiewe middel
|
Uitdrukkingstelsel
|
val neer
|
Insulien lispro
|
Bakterieë (Escherichia coli)
|
Liprolog
|
Insulien lispro
|
Bakterieë (Escherichia coli)
|
Lyumjev
|
Insulien lispro
|
Bakterieë (Escherichia coli)
|
Admelogus
|
Insulien lispro
|
Bakterieë (Escherichia coli)
|
Formulering van Insulien Lispro
Onaktiewe bestanddele (hulpstowwe) in Humalog (flessie, voorafgevulde patroon)
Tweebasiese natriumfosfaat, gliserien, metakresol (m-kresol), fenol (spoorhoeveelhede), sinkoksied en soutsuur of natriumhidroksied (pH 7.0-7.8).
|
Onaktiewe bestanddele (hulpstowwe) in Liprolog (flessie, voorafgevulde patroon)
Tweebasiese natriumfosfaat, gliserien, metakresol (m-kresol), sinkoksied.
|
Onaktiewe bestanddele (hulpstowwe) in Lyumjev (bottel, voorafgevulde patroon)
Gliserol, magnesiumchloriedheksahidraat, metakresol, natriumsitraatdihidraat, treprostinielnatrium, sinkoksied en soutsuur of natriumhidroksied (pH 7.0-7.8).
|
Onaktiewe bestanddele (hulpstowwe) in Admelog (flessie, voorafgevulde patroon)
Tweebasiese natriumfosfaat, gliserien, metakresol (m-kresol), sinkoksied en soutsuur of natriumhidroksied (pH 7.0-7.8).
|
Vervaardigingsproses van insulien Lispro
Stroomop Proses
- E. coli-stam het in 'n skudfles uit 'n fles Working Cell Bank (WCB) uitgebrei;
- Fermentasie: saadfermentasie; en induksie van uitdrukking van insulien lispro deur hoë-digtheid fermentasie.
Stroomaf proses
- Oes van E. coli-selle en insluitingsliggame deur sentrifugering en sellise.
- Hervou van insluitingsliggame om insulien lispro voorloper te produseer;
- Ensiematiese splitsing en suiwering om suiwer aktiewe stof te verkry.
Vul en Voltooi
- Formuleringsvoorbereiding en aseptiese vulafwerking in flessies of voorafgevulde patrone.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir insulien