Mikrobiële CDMO
Yaohai Bio-Pharma is 'n aangepaste mikrobiële Kontrakontwikkeling- en Vervaardigingsorganisasie (CDMO) met gevorderde fasiliteite (navorsing en GMP-gradering). Ons is die CDMO-partner van keuse vir jou biologiese pypelines deur die hele proses van biologiese produksie, insluitend preklinies, fase 1, fase 2, fase 3 en kommersiële stadiumme.
Ons wetenskaplikes kan herkomstige vakswinsels, terapeutiese proteïene/peptide, plasmid DNA en mRNA volgens GMP-standaarde ontwikkel, vervaardig en goedgekeur.
As jy biologiese prosesontwikkeling of GMP-vervaardigingsdienste benodig, kan Yaohai Bio-Pharma jou help met uitgebreide ervaring en professionele regulatoriese begeleiding. Ons het 'n redelike ontwikkelingsroete ontwikkel om die CDMO-tydlyn te minimaliseer, sowel as om enige moontlike risiko's te verminder.
Ondernavorsing en Ontwikkeling
Yaohai Bio-Pharma het suksesvol 'n moderne fabriek ingevoer met die bedryf se mees gesofistikeerde toerusting en fasiliteite vir O&U. Ons O&U-span is hoogs ondervind in stresingenieurwese, mikrobiële selbanking, fermertasie, verfyning, formulering en ontwikkeling van analitiese metodes, tegnologie-oordrag, en kwaliteitsversekering.
Vervaardigingsvermoë
Yaohai Bio-Pharma het vyf mikrobiële fermertasie-, herwinning- en verfyningproduseringslyne opgerig wat voldoen aan cGMP-vereistes, asook twee outomatiseerde vul-afsluitlyne vir flacons en voorgevulde spritse. Die fermertasskaal verskil van 10L tot 100L, 500L, 1000L en 2000L. Flaconvulspeifikasies is 1ml tot 25ml, en voorgevulde spritse vulspeifikasies is 1-3ml.
Kwaliteitsbeheer
Al die lewerbaarhede word onder streng kwaliteitsstandaarde bevry, insluitend mikrobiële selbankies, geneesmiddelsubstansies, en geneesmiddelprodukte van plasmid DNA, mRNA, rekombinerende proteïene, of peptiede.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
