Mikrobiese CDMO
Yaohai Bio-Pharma is 'n pasgemaakte mikrobiese kontrakontwikkeling- en vervaardigingsorganisasie (CDMO) met gevorderde fasiliteite (navorsing en GMP-graad). Ons is die CDMO-vennoot van keuse vir jou biologiese pypleidings deur die hele biologiese produksieproses, insluitend prekliniese, fase 1, fase 2, fase 3 en kommersiële stadiums.
Ons wetenskaplikes kan rekombinante entstowwe, terapeutiese proteïene/peptiede, plasmied-DNS en mRNA ontwikkel, vervaardig en vrystel volgens GMP-standaarde.
As u biologiese prosesontwikkeling of GMP-vervaardigingsdienste benodig, kan Yaohai Bio-Pharma u help met uitgebreide ervaring en professionele regulatoriese leiding. Ons het 'n rasionele ontwikkelingsroete gevorm om die CDMO-tydlyn te minimaliseer, asook om enige potensiële risiko's te versag.
R&D
Yaohai Bio-Pharma het suksesvol 'n moderne fabriek bekendgestel met die industrie se mees gesofistikeerde toerusting en fasiliteite vir R&D. Ons R&D-span is hoogs ervare in stam-ingenieurswese, mikrobiese selbankdienste, fermentasie, suiwering, formulering en ontledingsmetode-ontwikkeling, tegnologie-oordrag en gehalteversekering.
Vervaardigingskapasiteit
Yaohai Bio-Pharma het vyf mikrobiese fermentasie-, herwinnings- en suiweringsproduksielyne gevestig wat aan cGMP-vereistes voldoen, sowel as twee outomatiese vulafwerkinglyne vir flessies en voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 10L tot 100L, 500L, 1000L en 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies is 1 ml tot 25 ml, en die spesifikasies vir die vul van voorafgevulde spuite is 1-3 ml.
Quality Control
Al die lewerings word vrygestel onder streng kwaliteitstandaarde, insluitend mikrobiese selbanke, geneesmiddelstowwe en geneesmiddelprodukte van plasmied DNA, mRNA, rekombinante proteïene of peptiede.
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
