Deamidering van glutamien- en asparagien-sykettings is 'n algemene wysiging in terme van impak op die eienskappe van proteïenbiofarmaseutika. Deamidering kan voorkom in glutamienreste, maar gewoonlik teen 'n baie laer tempo. Die deamideringstempo's word beïnvloed deur temperatuur, pH, plaaslike proteïenstruktuur en flankerende aminoasielreste.
Yaohai BioPharma bied aminosuur deamidering toets diens, wat jou toelaat om aminosuur deamidering op te spoor deur vloeistofchromatografie-massaspektrometrie (LC-MS).
Ons was betrokke by die proteïenstrukturele karakterisering van verskeie groot molekules, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, nanoliggame/VHHs/ enkeldomein-teenliggaampies (sdAbs), teenliggaamfragmente, hormone/peptiede, sitokiene, groeifaktore (CF), ensieme, kollagene, ens.
Regulerende vereistes vir aminosuurdeamidering
Volgens die ICH Q6B-riglyne kan gedeamideerde vorms opgespoor en gekenmerk word deur chromatografiese, elektroforetiese en/of ander relevante analitiese metodes.
Analitiese metodes
| Analise |
Metodes |
| Deamidering |
Vloeistofchromatografie-massaspektrometrie (LC-MS) |
Prosedures
bv asparaginale deamidering
1. Ensiematiese vertering
2. LC-MS onder die hoëprestasie vloeistofchromatografie (HPLC) toestand
3. Data-analise
Asparagien-deamidering vind plaas via 'n succinimied-tussenproduk (Suc), wat vatbaar is vir rassimisering en hidrolise, wat vier Asp-isomere lewer, insluitend L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp en D-IsoAsp.
In teorie kan Gln-deamidering vier ooreenstemmende Glu-isomere genereer deur 'n proses soortgelyk aan Asn-deamidering.
Die hoë-oplossende massaspektrometrie identifiseer maklik die 1-Da massa verskil tussen Asn/Gln-bevattende peptiede en hul ooreenstemmende gedeamideerde eweknieë Asp/Glu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
