Die aminozuur isomerisasie is 'n belangrike vorm van navorste na translasie (PTM) wat voordeel het van voortdurende metode-ontwikkeling. Die isomerisasie van asparaat is een van die mees algemene en betekenisvolle wysigings ten opsigte van die impak op die eienskappe van proteïen-biofarmasieke. Die asparagienzuur (Asp) kan maklik isomeriseer om isoasparagienzuur (isoAsp) te vorm. Die isomerisasie van Asp tot isoAsp kom gereeld voor in bio-terapeutika.
Yaohai-BioPharma bied 'n toetsingsdiens vir aminozuur isomerisasie aan, wat jou in staat stel om isoAsp deur LC-MS te identifiseer en te karakteriseer.
Ons het betrokke geweest by die Proteïenstrukturele Karakterisering van verskeie groot molekulê, insluitend Herkombinerde Subeenheidvaksine, Nanoliggame/VHH's/Enkel-domein antiliggame (sdAbs), Antiliggamafswartings, Hormone/Peptide, Sitokine, Groei Faktore (GF), Ensimme, Kollagene, ens.
Reguleringsvereistes vir Aminozuur Isomerisasie
Volgens die ICH Q6B riglyne kan isomeriseforme deur chromatografiese, elektroforetiese en/of ander toepaslike analitiese metodes opgespoor en gekenmerk word.
Analitiese Metodes
| Analise |
Metodes |
| Aminosuur Isomerisasie |
Vloeistofkromatografie-Massaspektrometrie (LC-MS) na ensemblige splitsing |
Analitiese Prosedures
bv., aspartiek isomerisasie
1. Enzimatiese afbreek by asparagienzuurresidu met behulp van endoproteinase AspN
2. LC-MS en dataontleding om isoAsp/Asp-verhouding te kwantifiseer
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
