Alle kategorieë
ENEN
E. coli Sel Bankwese

E. coli Sel Bankwese

What is This >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli Sel Bankwese

IVT RNA

E. coli Sel Bankwese

Die betekenis van Selbankdienste

Mikrobiese selbank speel 'n sleutelrol in die produksie van plasmied-DNA (pDNA), wat 'n belangrike grondstof vir mRNA-produksie is. Cell banking verseker 'n konsekwente en betroubare aanbod van goed gekarakteriseerde Escherichia coli (E. coli) spanning dwarsdeur die produklewensiklus.

Gebaseer op die regulatoriese riglyne, word die Meesterselbank (MCB) en Working Cell Bank (WCB) onder GMP-toestande gegenereer. Die mikrobiese selbanke moet volledig gekarakteriseer word volgens die riglyne van die Internasionale Raad vir Harmonisering van Tegniese Vereistes vir Farmaseutiese middels vir Menslike Gebruik (ICH Q5 Dele A, B en D).

Sleutelwoorde: mikrobiese bankvoorbereiding, selbankvoorbereiding, selbankproduksie, primêre selbank, meesterselbank, werkselbank, stambankvestiging, mikrobiese stambankdienste, mikrobiese stambiblioteke, mikro-organismebank, bakterieëbank, E. coli bank, spanning stoor

Toepassing: plasmied DNA en mRNA produksie, menslike medisyne produksie, dier medisyne vervaardiging, entstof vervaardiging

E. coli Cell Banking Services van Yaohai Bio-Pharma

Ons het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese selbanke, insluitend bakterieë E. coli vir plasmied DNA vervaardiging. Ons eenstopoplossings vir mikrobiese selbankdienste sluit in:

  • Primêre selbank (PCB);
  • Meesterselbank (MCB), GMP-voldoende fasiliteit;
  • Werkselbank (WCB), fasiliteit wat aan GMP voldoen;
  • Selbankberging (vrieskas, vloeibare stikstof, of vriesdroog);
  • Selbankkarakterisering: vrystellingstoetsing en stabiliteitstudies.
Diensbesonderhede
Dienste Diensbesonderhede Minimum tydlyn/dag Aflewerbares
Primêre selbankdienste, PCB Opsporing van groeikurwe 5 50-200 flessies, Rekords
Syg subkultuur en reseptering
PCB karakterisering TBD COA
Meesterselbankdienste, MCB Syg subkultuur en reseptering 4 100-300 flessies, Rekords
MCB karakterisering TBD COA
Werkende selbankdienste, WCB Syg subkultuur en reseptering 4 100-300 flessies, Rekords
WCB karakterisering TBD COA
Berging van mikrobiese selbanke Ultra-lae vrieskaste (-70°C) NA Temperatuur rekords
Vloeibare stikstof (-150°C)
Freeze-droog
Kenmerke van ons dienste

Ons bied eenstopoplossings vir mikrobiese selbanke, insluitend PCB-, MCB- en WCB-vervaardiging, volledige karakterisering (QC) en vrystelling (QA).

MCB en WCB word gegenereer in ons onafhanklike GMP-werkswinkel, Animal Origin Free, om besoedeling effektief te vermy.

Ons bied langtermyn bergingsopsies, met veelvuldige stampreserveermetodes, soos ultra-lae vrieskaste, vloeibare stikstof en vriesdroging (vriesdroog). Spanbanke word op twee verskillende plekke gestoor.

Ons Ervarings

Yaohai Bio-Pharma het meer as 14 jaar ondervinding in mikrobiese selbankdienste en karakterisering. Ons het meer as 100 goedgekarakteriseerde selbanke aan ons globale kliënte gelewer, waarvan 7 vir kliniese proewe goedgekeur is.

Suksesvolle selbankdienste is van kritieke belang in die biologiese lewensiklus. Ons selbankdienste kan as 'n selfstandige diens gebruik word, of as 'n integrale deel van prosesontwikkeling en/of GMP-vervaardigingsprojekte.

Kry 'n gratis kwotasie

Kom in kontak