Gekombineer met die vereistes van mRNA-kwaliteitanalise riglyne, het YAOHAI spesifikasies vir circRNA-geneesmiddels ontwikkel en kan kwaliteitanaliseservices verskaf vir sikliese en lineariseerde plasmidtemplates, circRNA-drogstof en afgeronde produk van circRNA-LNP, en die diensdetails word hieronder getoon:
Proses | Opsionele Diens | Diensbesonderhede | Leveringstydperk (werkdaag) |
Kwaliteitstoets van Plasmid DNA | Konsentrasie/vlaktheid | Ultraviolette (UV) Spektrofotometrie | 1-2 |
Plasmidkonformasie | Agarose Gel Elektrofose (AGE) | ||
Kapillaire Elektroforesis (CE)-Opsioneel | |||
Plasmididentifisering | Beperkingsenime-identifisering/AGE | ||
Kwaliteitstoetsing van circRNA | Konsentrasie/vlaktheid | Ultraviolette (UV) Spektrofotometrie | - |
Suiwerheid | Agarose Gel Elektroforesis (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-opsioneel | 1 | ||
Insluitingsdoeltreffendheid | RiboGreen Metode | 1 | |
Kwaliteitbeheer van circRNA-LNP | Deeltjestoot |
Dinamiese Ligverspreiding (DLS) Dinamiese Ligverspreiding (DLS) Dinamiese Ligverspreiding (DLS) |
1 1 1 |
Polidispersiteitindeks | |||
Zeta-kracht | |||
Selle-gebaseerde Potensie-toets | Selle-transfeksie | Sellenaanplating, selle-transfeksie | 4 |
Doelwitprotein-opsporing | Fluoresensie-observasie, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma het 'n volwasse platform opgebou vir circRNA-sintese, verfynings, formulering, toetsing en seltotfoer vir circRNA-medicamentstof en die eindprodukt van circRNA-LNP.
Nadat transaksie plaasgevind het, kan die ooreenstemmende fluoreserende sein en die ensiem-substraatreaksie, wat as spesifieke sake van die teikenproteïen beskou word, opgespoor word.