Die basis van inkapseling is die ontwerp en ontwikkeling van die afleweringstelsel. 'n Goed ontwerpte afleweringstelsel laat mRNA-molekules toe om die liggaam binne te gaan sonder om deur RNase afgebreek te word, en dan effektief aan die teikenplek afgelewer word, die selmembraan oorsteek en intrasellulêr vrygestel word. Lipied-nanopartikels (LNPs) is die optimale afleweringstelsels wat beskikbaar is, met voordele in terme van inkapseling, aflewering en veiligheid in vergelyking met ander afleweringstelsels. LNP's met nukleïensuurfragmente word maklik in selle ingesluk en vorm intrasellulêre liggame. Sodra dit binne die sel is, protoneer die suur omgewing van die intrasellulêre liggaam en laai die kop van die geïoniseerde lipied positief, wat saamsmelt met die binnemembraan van die intrasellulêre liggaam en die teikennukleïensuur in die sel vrystel vir aksie.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-diens verbeter steeds, en kan nou mRNA-LNP-inkapselingsdiens lewer, relevante kritieke prosesparameters optimaliseer en die konsekwentheid en reproduseerbaarheid van mRNA-medisyneproduksie verbeter.
Dienste Besonderhede
| Diens |
Diensbesonderhede |
Afleweringstydperk (werksdag) |
Aflewerbares |
| mRNA-LNP inkapseling |
Voorbereiding van waterfase (mRNA) en lipiedfase |
2 |
mRNA-LNP geneesmiddelproduk (DP) |
| Mikrofluïdiese toestelvermenging |
| Ultrafiltrasie konsentrasie |
1 |
| Steriliserende filtrasie |
| mRNA-LNP kwaliteit beheer |
Inkapselingsdoeltreffendheid |
1 |
Toetsverslag |
| Deeltjiegrootte en verspreiding opsporing |
| Oppervlakladingopsporing |
| mRNA-LNP uitdrukking validering |
5-7 |
Ons funksies
Vinnige sintesespoed, hoë R&D-doeltreffendheid en vooraf geoptimaliseerde oplossings beskikbaar.
mRNA-LNP-inkapselingskoers kan meer as 90% bereik.
Deur die vloeistofinspuittempo en -verhouding te verander, word die LNP-deeltjiegrootte tussen 80 en 100nm beheer, en die deeltjiegrootteverspreiding is eenvormig (PDI<0.10).
- Doeltreffende uitdrukking
mRNA-LNP word bekragtig deur in vitro seluitdrukking en kan die teikenproteïen doeltreffend uitdruk.
Gevallestudie
Met die hulp van Yaohai Bio-Pharma se mikrofluïdiese inkapselingsplatform het ons die mRNA-inkapselingstoestande geoptimaliseer, insluitend die verhouding van elke komponent van LNP, die verhouding van waterfase tot organiese fase, en die vloeitempo van elke mikrovloeistoffase. Die deeltjiegrootte en deeltjiegrootteverspreiding van die voltooide mRNA-LNP is toe opgespoor.
Eksperimentele resultate toon dat ons deur voorbereidingsformulering en prosesoptimalisering die LNP-deeltjiegrootte tot 80~100nm beheer, en die verspreidingskoëffisiënt (PDI) is 0.043, wat aandui dat die LNP-grootteverspreiding uniform is.
Ontleding van 'n mRNA-LNP monster
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
