Die basis van inkapseling is die ontwerp en ontwikkeling van die leweringsstelsel. 'n Goed ontworpe leweringsstelsel laat mRNA-molekuule toe om die liggaam binne te kom sonder om deur RNase afgebroken te word, en dan doeltreffend na die teikenplek gelewer te word, die selmembran oor te steek en intrasellulaar vrygelaat te word. Vetlike nanopartikels (LNPs) is die optimale leweringsstelsels wat beskikbaar is, met voordele ten opsigte van inkapseling, lewering en veiligheid in vergelyking met ander leweringsstelsels. LNPs met nukleinsuurfragment is maklik deur selle ingesluk en vorm intrasellulêre liggies. Eenmaal binne die sel, protoniseer die outomiese omgewing van die intrasellulêre liggaam en laai positief die kop van die ioniseerde vetlike positief, wat saamsmelt met die binnemembrand van die intrasellulêre liggaam en die teiken nukleinsuur in die sel vrylaat vir werking.
Die Yaohai Bio-Pharma mRNA-diens verbeter voortdurend, en kan nou 'n mRNA-LNP inkapselingdiens aanbied, kritieke prosesparameters optimeer en die konsekwensie en reproduksie van mRNA-geneesmiddelprodusensie verbeter.
Diens | Diensbesonderhede | Leveringstydperk (werkdaag) | Leveraans |
mRNA-LNP inkapseling | Voorbereiding van waterfase (mRNA) en vetfase | 2 | mRNA-LNP geneesmiddelprodukt (DP) |
Mikrofluidiese Toestel Menging | |||
Ultrafiltrasiekonsentrasie | 1 | ||
Steriliseringstofiltrasie | |||
mRNA-LNP kwaliteitsbeheer | Insluitingsdoeltreffendheid | 1 | TOETSVERSLAG |
Deurslag en verspreiding van deeltjies opsporing | |||
Oppervlaktesading opsporing | |||
mRNA-LNP uitdrukkingsvalidering | 5-7 |
Vinnige sintese spoed, hoë R&D doeltreffendheid en vooraf geoptimaliseerde oplossings beskikbaar.
mRNA-LNP inkapselasiekoers kan meer as 90% bereik.
Deur die vloeistofinjeksie tempo en verhouding te verander, word die LNP deeltjiesgrootte beheer tussen 80 en 100nm, en is die deeltjiesgrootteverdeling uniform (PDI<0.10).
mRNA-LNP word deur in vitro seluitdrukking gevalideer en kan die doelwitprotein doeltreffend uitdruk.
Met die hulp van Yaohai Bio-Pharma se mikrovluidikapsuleringsplatform, het ons die mRNA-kapselingstoestande geoptimeer, insluitend die verhouding van elke komponent van LNP, die verhouding van waterige fase tot organiese fase, en die stroomtempo van elke mikrovluidifase. Daarna is die deeltjiesgrootte en deeltjiesgrootteverdeling van die voltooide mRNA-LNP gedetecteer.
Eksperimentele resultate wys dat deur formulerings- en prosesoptimering, ons die LNP deeltjiesgrootte beheer tot 80~100nm, en die verspreidingskoëffisiënt (PDI) is 0.043, wat aandui dat die LNP grootteverdeling uniform is.
Analise van 'n mRNA-LNP-steekproef