Die ontwerpkonsep van mikrobiese vektor (lewende bakteriële vektor) entstowwe is om verswakte patogene of simbiotiese bakterieë gebaseer op genetiese ingenieurstegnologie te verander om teikenantigene te lewer en die liggaam se immuunrespons te aktiveer. Die grootste voordeel van lewende bakteriese vektore is dat hulle 'n wye reeks humorale immuniteit en sellulêre immuniteit kan stimuleer. Die ontwikkelingsrigting van mikrobiese vektorentstowwe sluit die voorkoming van aansteeklike siektes en die behandeling van gewasse in.
Yaohai Bio-Pharma het meer as tien jaar se mikrobiese CDMO-ervaring. Ons het 'n GMP-werkswinkel met Bioveiligheid Vlak 1 (BSL-1) en Bioveiligheid Vlak 2 (BSL-2) gestig en 'n eenstop-oplossing vir mikrobiese vektor-entstof CDMO geloods, wat van mikrobiese stamontwikkeling tot GMP-produksie dek. Gebaseer op die pasgemaakte behoeftes van klante, voorsien ons kliënte van bakteriële liggame (DS, API) of lewende bakteriese geneesmiddelprodukte (DP) wat aan kwaliteitstandaarde voldoen, sowel as GMP-produksierekords en toetsverslae.
Mikrobiese vektor-entstofproduksieproses
Mikrobiese vektor-entstowwe is ook lewende bakteriese preparate, en hul voorbereidingsproses is dieselfde as die [verswakte lewende entstofvoorbereidingsproses.
Aflewerbares
|
Graad
|
Aflewerbares
|
Spesifikasie
|
aansoeke
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriese sel (DS, dwelmstof)
|
Bakteriese suspensie
|
Ondersoekende nuwe dwelm (IND),
Kliniese proefmagtiging (CTA),
Voorsiening van kliniese proef,
Biologiese lisensie aansoek (BLA),
Kommersiële aanbod
|
|
Gevriesdroogde bakteriese sel
|
|
Lewende bakterieë (DP, dwelmproduk)
|
Flessies (vloeistof)
|
|
Flessies (gevriesdroogde)
|
|
Ander doseervorme
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
