Tuberkulose (TB) is 'n siekte wat deur 'n bakterie bekend as Mycobacterium tuberculosis . Vergelyk met die bakterieë wat die longe aanval, kan TB-bakterieë enige gedeelte van die liggaam bevrags, insluitend die nieren, ruggebeen en brein. Nie almal wat TB-bakterieë gekry het, ly aan die siekte nie. Daarom word TB verbind met twee toestande: latente tuberkulose-infeksie (LTBI) en TB-siekte. Sonder toepaslike behandelings kan TB dodelik wees.
In 2022 het die WHO aanbevelings uitgereik oor die toepassing van die tuberkulose-antigen (of allergien) veltoets (TBST), 'n nuwe toets, en dit goedgekeur as 'n alternatiewe metode vir die tuberkulose veltoets (TST) en die Interferon-Gamma Vrylatingstoetse (IGRAs) vir die diagnostisering van TB-infeksie. TBST verwys na veltoetse om TB-infeksie te detecteer wat toegepas word Mycobacterium tuberculosis -spesifieke antigene (ESAT6 en CFP10). Tuberkulose-antigene/allergeene veroorsaak 'n hipersensitiwiteitsreaksie by TB-infekteerde individue, wat as 'n diagnostiese kenmerkiek word beskou.
WHO het die volgende tegnologieë geëvalueer:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Russiese Federasie);
- C-TST (voorheen bekend as ESAT6-CFP10-toets, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (C-Tb-toets), Indië
Geproduseer deur Statens Serum Institute (SSI) Denemarke, is Cy-Tb (voorheen genoem C-Tb-toets) 'n oplossing van twee rekombinante proteïene, ESAT-6 en CFP-10 (1:1 verhouding), vervaardig deur geneties gemodifiseerde Lactobacillus lactis . SSI het in 2019 saamgewerk met die Serum Institute of India, wat 'n lisensie het om Cy-Tb te produseer en kommersialiseer.
Diaskintest, Russiese
Diaskintest is 'n rekombinante CFP- en ESAT-proteïen afgelei van ingenieerder Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Dit is deur die Russiese Nasionale Geneesmiddelereguleringsorgaan goedgekeur.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Verskil van Cy-Tb en Diaskintest, is die aktiewe bestanddeel van C-TST 'n rekombinante fusionsproteïen van ESAT-6 en CFP-10. Die fusionsproteïen van die twee antigene (ESAT-6 en CFP-10) word in geneties gemodifiseerde uitgedruk E. coli . Vir sy gebruik en bemarking word C-TST vervaardig en kommersialiseer deur Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd en goedgekeur deur die Chinese Nasionale Geneesmiddelereguleringsorgaan (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Bied Eenmalige CDMO Oplossing vir TB Antigen