Tuberkulose (TB) is 'n siekte wat veroorsaak word deur 'n bakterie bekend as Mycobacterium tuberculosis. In vergelyking met die bakterieë wat die longe aanval, kan TB-bakterieë enige deel van die liggaam affekteer, insluitend die niere, ruggraat en brein. Nie alle mense wat TB-bakterieë opgedoen het, ly aan die siekte nie. Daarom word TB met twee toestande geassosieer: latente tuberkulose-infeksie (LTBI) en TB-siekte. Sonder toepaslike behandelings kan TB dodelik wees.
In 2022 het die WGO aanbevelings uitgereik oor die toepassing van die tuberkulose-antigeen (of allergeen) veltoets (TBST), 'n nuwe toets, en dit goedgekeur as 'n alternatiewe metode van tuberkulienveltoets (TST) en die Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) ) vir die diagnose van TB-infeksie. TBST-klas verwys na veltoetse om TB-infeksie op te spoor wat van toepassing is Mycobacterium tuberculosis-spesifieke antigene (ESAT6 en CFP10). Tuberkulose-antigene/allergene veroorsaak 'n hipersensitiwiteitsreaksie by TB-geïnfekteerde individue, wat as 'n diagnostiese merker beskou word.
Die WGO het die volgende tegnologieë beoordeel:
- Cy-Tb (Serum Instituut van Indië, Indië);
- Diaskintest (Generium, Russiese Federasie);
- C-TST (voorheen bekend as ESAT6-CFP10-toets, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (C-Tb-toets), Indië
Geproduseer deur Statens Serum Institute (SSI) Denemarke, Cy-Tb (voorheen genoem C-Tb-toets) is 'n oplossing van twee rekombinante proteïene, ESAT-6 en CFP-10 (1:1 verhouding), vervaardig deur geneties gemodifiseerde Lactobacillus lactis. SSI het in 2019 saamgewerk met die Serum Institute of India, wat 'n lisensie het om Cy-Tb te vervaardig en te kommersialiseer.
Diaskintest, Russies
Diaskintest is 'n rekombinante CFP en ESAT proteïen afkomstig van ingenieurs Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Dit is goedgekeur deur die Russiese Nasionale Medisyne Regulerende Owerheid.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Die aktiewe bestanddeel van C-TST verskil van Cy-Tb en Diaskintest en is 'n rekombinante samesmeltingsproteïen van ESAT-6 en CFP-10. Die samesmeltingsproteïen van die twee antigene (ESAT-6 en CFP-10) word uitgedruk in geneties gemodifiseerde E. coli. Vir die gebruik en bemarking daarvan word C-TST vervaardig en gekommersialiseer deur Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd en goedgekeur deur die China National Medicines Regulatory Authority (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir TB-antigeen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
