Die betekenis van selbankkarakterisering
Goed-gekarakteriseerde selbanke is van kritieke belang vir die bondel-tot-batch-konsekwentheid van vervaardigingsproses en biologiese gehalte, insluitend identifikasie en stabiliteit. Die doel van die identifikasietoetsing is om die identiteit, suiwerheid en geskiktheid van die selsubstraat te bevestig. En die stabiliteitstudies word gedoen om 'n betroubare voorraad selle vir langtermyn-vervaardigingsgebruik te verseker.
Die huidige regulatoriese riglyne soos The International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) riglyne (ICH Q5 Parts A, B, and D), stel voor hoe om die selbanke te karakteriseer.
Mikrobiese Sel Bank Karakterisering Dienste van Yaohai Bio-Pharma
Ons het ondervinding in mikrobiese selbank karakterisering, soos,
Bakterië: Escherichia coli (E. coli)
Gis: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Ons selbank karakterisering dienste sluit in:
- Identiteit en suiwerheid van mikrobiese selle, bv. kolonievorming, auxotrofie, antibiotika weerstand, kleuring, 16S/18S rRNA of Internal Transscribed Spacer (ITS) volgordebepaling.
- Identiteit van teikengeen, bv. plasmied- of teikengeenvolgordebepaling, beperkingsensiemvertering, kopienommer, teikenproteïen/plasmiedanalise.
- Stabiliteitstudies, bv. genetiese stabiliteit en bergingsstabiliteit.
Diensbesonderhede
| Dienste |
E. coli Sel Bank Karakterisering |
Gisselbankkarakterisering |
| Identiteit en reinheid |
Kolonievorming |
Kolonievorming |
| Mikrobiese opsomming |
Mikrobiese opsomming |
| Merkerretensietoetsing:auxotrofie, antibiotika weerstand, ens. |
Merkerretensietoetsing:auxotrofie, antibiotika weerstand, ens. |
| Gramkleuring |
kleuring |
| Biochemiese toetse |
Biochemiese toetse |
| 16S rRNA volgordebepaling |
18S rRNA volgordebepaling |
| - |
Interne getranskribeerde spasieerder (ITS) volgordebepaling |
| Elektronmikroskopie |
Elektronmikroskopie |
| Bakteriofage opsporing |
- |
| Teiken geen opsporing |
Plasmied retensietempo |
Opsporing van integrasie van teikengeen in gasheer genomiese DNA |
| Vektorkopienommer |
Kopieer nommer |
| Teiken geenvolgordebepaling |
Teiken geenvolgordebepaling |
| Plasmied volgordebepaling |
- |
| Beperking endonuklease kartering |
- |
| Toetsproduksie (fleskultuur) |
Toetsproduksie (fleskultuur) |
| Stabiliteitstudies |
Genetiese stabiliteit |
Genetiese stabiliteit |
| Bergingsstabiliteit |
Bergingsstabiliteit |
Verwante diens:
Mikrobiese selbankdienste
Echerichia coli Sel Bankwese
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
