Die Betekenis van Sellbank Karakterisering
Goed gekarakteriseerde sellbanke is krities vir die konsekwensie van prosesbatche en die kwaliteit van biologiese produkte, insluitend identifisering en stabiliteit. Die doel van die identifiseringsonderwysing is om die identiteit, reenheid en geskiktheid van die sellsubstraat te bevestig. En die stabiliteitsstudies word gedoen om 'n betroubare verskaffing van selle vir langtermynvervaardigingsgebruik te verseker.
Die huidige regulasie riglyne, soos die Riglyne van die Internasionale Raad vir Harmonisering van Tegniese Vereistes vir Medisyne vir Menslike Gebruik (ICH) riglyne (ICH Q5 dele A, B, en D), stel voor hoe die sellbanke gekarakteriseer moet word.
Dienste vir die Karakterisering van Mikrobiële Sellbanke van Yaohai Bio-Pharma
Ons het ervaring in mikrobiële sellbank karakterisering, soos byvoorbeeld,
Bakterie: Escherichia coli (E. coli)
Heest: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Ons diens van karakterisering van selbankies sluit in:
- Identiteit en reinheid van mikrobiële selle, byvoorbeeld kolonie vorming, auxotrofie, antibiotika-weerstand, vervening, 16S/18S rRNA of Internally Transcribed Spacer (ITS) volgorde.
- Identiteit van doelgen, byvoorbeeld plasmid- of doelgenvolgorde, beperkingsenzyme digestie, kopiegetal, doelprotein/plasmid analise.
- Stabiliteitsstudies, byvoorbeeld genetiese stabiliteit en bergingsstabiliteit.
Diensbesonderhede
| Diens |
E. coli Selbank-karakterisering |
Karakterisering van Gist-Selbank |
| Identiteit en reinheid |
Kolonie vorming |
Kolonie vorming |
| Mikrobiële telling |
Mikrobiële telling |
| Markeerder Retensie Toetsing: autotroof, antibiotika-weerstand, ens. |
Markeerder Retensie Toetsing: autotroof, antibiotika-weerstand, ens. |
| Gram-verfing |
Verfing |
| Biochemiese assays |
Biochemiese assays |
| 16S rRNA volgordebeplanning |
18S rRNA volgordebeplanning |
| - |
Interne Oorgeskrywe Ruimte (ITS) volgordebeplanning |
| Elektron mikroskoop |
Elektron mikroskoop |
| Bakteriofago-opsporing |
- |
| Doelgen-opsporing |
Plasmidretensiekoers |
Opsporing van integrasie van doelgen in gasheg-DNA |
| Vektor-kopi-getal |
Kopi-getal |
| Doelgen Volgorde |
Doelgen Volgorde |
| Plasmidsekwensering |
- |
| Beperkingsendonuclease-kaart |
- |
| Toetsproduksie (flaskultuur) |
Toetsproduksie (flaskultuur) |
| Stabiliteitsonderhoud |
Genetiese stabiliteit |
Genetiese stabiliteit |
| Opslagstabiliteit |
Opslagstabiliteit |
Verwante Diens:
Mikrobiële Selbankwees
Echerichia coli Sellebanking
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
