Alle Kategorieë
Ontwikkeling van Proteïen Analise Metodes

Ontwikkeling van Proteïenanalysmetodes

Yaohai Bio-pharma bied vloeië en geskikte analitiese oplossings, insluitend fase-gebaseerde ontwikkeling en validasie van analitiese metodes.

Ons span het beduidende kundigheid in analitika vir alle fases van die biologiese ontwikkelingslewe, van vroeë-fase protokolle tot laate-fase kwaliteitsbeheer (QC) metodeoptimering. Toetse word ontwerp met oorweging van die toepaslike Farmacopeeën (EU en VS monografieë), regulêre riglyne (ICH, FDA en EMEA), en GMP/GLP praktyke.

Ons span het beduidende kundigheid in analitika vir verskillende tipes rekombinante proteïene of peptiede, byvoorbeeld Rekombinante Vaksins, VHH/Nano-Antilichame, Antilichaamsfragment, Hormone, Sitokiëne, Groeifaktore (GF), Ensimme, Kollagene, Fusions- of Gekonjugeerde Proteïene en enige ander mikrobieë gebaseerde Proteïene/Peptiede.

Diensbesonderhede
  • Metodeontwikkeling en -optimering vir in-prosesbeheer, vrygawe en stabiliteitsstudies
  • Analitiese Metodekwalifikasie/Validering
  • Kwaliteitsbeheer (QC) en Stabiliteitsstudies van navorsingsbattesjies
  • Generasie en karakterisering van verwysstandaarde
  • Proteïen-karakterisering (fisikochemiese en struktuur); Vergelykbareheid- en Gelyktydigheidassessering
  • Tegnologie-oordrag na Kwaliteitsbeheer (QC)
Metode-ontwikkeling en Voor-validering:
Kwaliteitkenmerke Analitiese Metodes Levertyd (Werkdae)
Totale proteïeninhoud UV (Ultraviolett), BCA (Bicinchoninzuur), Bradford, Lowry 20
Teikenproteïneidentiteit WB (Western blokering) 20
Reinheid, Groottevariante SEC-HPLC (Grootte-uitsondering-kromatografie-Hoë prestasie vloeistofkromatografie) 20~40
CE-SDS (Kapilêre elektrofose-Sodiem dodecyl sufaat) 20~40
Reinheid, Ladingsvariante IEX-HPLC (Ion-wissel Hoë prestasie vloeistofkromatografie) 20~40
iCIEF (Imaged Capillary Isoelektriese Fokussering) 20~40
Reinheid, Hidrofoobheid RP-HPLC (Omgewende Fase Hoë Verrigtingssuidelike Kromatografie) 20~40
HIC-HPLC (Hidrofoob Interaksie Kromatografie-Hoë Verrigtingssuidelike Kromatografie) 20~40
Pepidokaarting HPLC (Hoë Verrigtingssuidelike Kromatografie) 20~40
MS Peptidgekartografie LC-MS (Vloeistofkromatografie-Massaspektrometrie) 20~40
Isosetiese punt (pI) cIEF (Capillary Isoelektriese Fokussering) 20~40
Gasheerstelsel Protein (HCP) ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 20~40
Gas DNA (HCD) qPCR (Kwantitatiewe Polymerase Kettingreaksie) 20~40
Oorblywende RNA qPCR 20~40
Oorblywende Antibiotika Elisa 20~40
Oorblywende IPTG HPLC 20~40
Oorblywende Defoamers HPLC 20~40
Oorblywende Triton X-100 HPLC 20~40
PEG-inhoud HPLC 20~40
Residuete Tween-20/ Tween-80 HPLC 20~40
Ander Produk/Proses Verwante Onreinighede HPLC, ELISA, ens. Te Word Beperk (TBD)
Verwante Diensene

Karaktarisering van Proteïenstruktuur

Kwaliteitbeheer (KB) en Stabiliteitsonderhoud

Kry 'n Gratis Offerte

Get in touch