Groottevariantes van grootmolekulêre biologiese stowwe sluit afgeknapte vorme (fragment), agglomerate en ander gemodifiseerde vorme in, wat geïdentifiseer moet word. Grootte-uitsluitingskromatografie (SEC) skei groottevariantes van proteïene volgens die hidrodinamiese volume van die molekulêre stowwe. Dit word wydverspreid gebruik om die totale vlak te karakteriseer as een van die kritieke kwaliteitskenmerke.
Yaohai Bio-Pharma bied groottevariante-analiseservices aan deur middel van Vloeistofkromatografie-Massaspektrometrie (LC-MS), Grootte-uitsluitingskromatografie-Massaspektrometrie (SEC-MS), Kapillaire Elektroforesis (CE), Dinamiese Ligskattering (DLS), Analitiese Ultracentrifugering (AUC), Veelhoekige ligskattering gekoppel met grootte-uitsluitingskromatografie (SEC-MALS).
Ons het betrokke gewees by die Proteïenstruktur Karakterisering van verskeie groot molekulêre stowwe, insluitend Rekombinante Subeenheid Vakseen, Nanoliggame/VHHs/En-domein Antibodies (sdAbs), Antibode Fragment, Hormone/Peptide, Sitokine, Groei Faktore (GF), Ensimme, Kollagene, ens.
Reguleringsvereistes vir Groottevariansie-analise
Volgens die Verenigde State Farmakopee (USP) is grootte-uitsluiting kromatografie (SEC) 'n betroubare metode om hoë molekulêre massa spesies (HMWS) in oorspronklike toestande te bepaal, terwyl CE-SDS meer betroubaar is om lae molekulêre massa spesies (LMWS) in ontbindingstoestande te kwantifiseer.
Analitiese Metodes
| Diens |
Analitiese Metodes |
| Groottevariansie-analise - aggregaatvorming en produkfragment |
SEC-MS, Grootte-uitsluiting kromatografie-Massaspektrometrie |
| Gemiddelde grootte en agglomerasie-toestand analise |
DLS, Dinamiese Ligverspreiding |
| Molekulêre grootte en sedimentasie snelheid (SV) analise |
AUC, Analitiese Ultracentrifugering |
| Molekulêre grootte van proteïenmonomere en -aggregaat |
SEC-MALS, Multi-hoek lighsverspreiding gekoppel met Grootte-uitsluitingskromatografie |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
