Die inhoud van vrye sulfhuidryle is een van die belangrike eienskappe van proteïene, insluitend monoklonale antilewe (mAb). Die opsporing van vrye sulfhuidryle in proteïene kan onvolledige disulfiedbindingvorming aantoon, weerspieël hoeveel cysteïne-residus beskikbaar is vir konjugsie, en inligting verskaf oor proteïenstabielheid en struktuur. Dit is krities vir vroeë prosesontwikkeling sowel as laatfase vervaardigingsopskawing.
Yaohai Bio-Pharma bied 'n diens aan vir vrye sulfhuidryl groepe gebaseer op die Ellman-toets wat sulfhuidryle gebruik deur te derivatiseer met (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoïeseure]).
Ons het betrokke gewees by die Proteïenstruktur Karakterisering van verskeie groot molekulêre stowwe, insluitend Rekombinante Subeenheid Vakseen, Nanoliggame/VHHs/En-domein Antibodies (sdAbs), Antibode Fragment, Hormone/Peptide, Sitokine, Groei Faktore (GF), Ensimme, Kollagene, ens.
Reguleringsvereistes vir Vrye Sulfhuidryl Groepe
ICH Q6B, As, gebaseer op die gensekwens vir die gewenste produk, sisteïne-residus verwag word, moet die aantal en posisies van enige vrye suwelfde groepe en/of disuwlverbindinge bepaal word, sover moontlik. Peptiedomvorming (onder reducerende en nie-reducerende toestande), massaspektrometrie, of ander toepaslike tegnieke kan nuttig wees vir hierdie evaluering.
Analitiese Metodes
| Analise |
Metodes |
| Vrye Suwelfde Groepe |
Ellman se toets |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
