Alle kategorieë
PTH

Modaliteit

PTH, paratiroïedhormoon

Menslike paratiroïedhormoon (hPTH), is 'n polipeptied wat uit 84 aminosure bestaan. Die biologiese funksies van hPTH sluit modulasie van fosfaat- en kalsiummetabolisme in bloed en bene in. Beide die vollengte hPTH(1-84)-hormoon en die N-terminale hPTH(1-34)-fragment het anaboliese effek en verhoog beenmassa.

As die eerste anaboliese middel wat goedgekeur is vir die behandeling van osteoporose, word die N-terminale (1-34) fragment van vollengte hPTH-hormoon geproduseer in Escherichia coli (E. coli) met behulp van rekombinante DNA-tegnologie. Vollengte hPTH (handelsnaam Natpara) vervaardig deur E. coli word gebruik as 'n kalsium- en vitamien D-aanvulling vir die behandeling van hipokalemie by pasiënte met hipoparatireose.

PTH vir Terapeutiese Gebruik
Volle lengte hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, 'n rekombinante volle lengte menslike PTH (1-84) is gelisensieer vir die terapie van hipoparatireose. Natpara is in 2015 deur die FDA goedgekeur as 'n kalsium- en vitamien D-aanvulling om pasiënte met hipoparatireose te behandel wat swak beheer word deur konvensionele terapie. Voorwaardelike Bemarkingsmagtiging vir rhPTH(1–84) is in 2017 deur die Europese Kommissie toegestaan.

N-terminaal fragment, hPTH(1–34)

Rekombinante menslike paratiroïedhormoon 1-34 inspuiting (FORTEO) is identies aan biologies aktiewe streek van inheemse hPTH34. PTH 1-34 is die eerste keer deur Lilly ontwikkel en vervaardig deur rekombinante DNA-tegnologie met behulp van 'n gemodifiseerde stam van E. coli.

Verskeie goedgekeurde PTH-bevattende formulerings, insluitend gevriesdroogde poeier en inspuitingsformulering, is beskikbaar vir daaglikse onderhuidse inspuiting, wat die pasiënt se behandelingsnakoming verminder. ’n Langwerkende formulering genaamd PTH 1-34-asetaat (teridoon) is deur die Japanse PMDA goedgekeur. Daarbenewens word transdermale roetes ontwikkel, soos ZP-PTH-mikronaalde.

Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir PTH
PTH pyplyne

Generiese naam

Handelsnaam/

Alternatiewe Naam

Uitdrukkingstelsel

Aanduidings

vervaardiger

Laaste stadium

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Escherichia coli (E. coli)

Osteoporose, Manlike osteoporose, Postmenopousale osteoporose, Glukokortikoïed-geïnduseerde osteoporose

Eli Lilly

Goedkeuring

PTH 1-34

Ostiogen, 珍固

E. coli

Postmenopousale osteoporose

Sjanghai United Cell Biotechnology

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

SAL001, 欣复泰

E. coli

Postmenopousale osteoporose

Salubris

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

Postmenopousale osteoporose

Teva Farms

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluoorlens

Postmenopousale osteoporose

Pfenex, Alvogen, Eurogenerics

Goedkeuring

PTH 1-34

Kauliv

E. coli

Postmenopousale osteoporose, manlike osteoporose, glukokortikoïed-geïnduseerde osteoporose

Strides Pharma Science Beperk

Goedkeuring

PTH 1-34

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Enseen Biowetenskappe

Goedkeuring

PTH 1-34

Sondelbaai

E. coli

Postmenopousale osteoporose, manlike osteoporose, glukokortikoïed-geïnduseerde osteoporose

Accord Healthcare

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Movymia, rhPTH (1-34)

E. coli

osteoporose

STADA Arzneimittel AG

Goedkeuring

PTH 1-34 -RGB10

Terrosa, テリパラチド, RGB-10

E. coli

Postmenopousale osteoporose, manlike osteoporose, osteoporose

Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

NA, Sintetiese peptied

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

Sun Pharmaceutical Industries Bpk.

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Livogiva

Pseudomonas fluoorlens

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

Theramex Ierland Beperk

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

rhPTH (1-34)

Hangende opdatering

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

Zydus Lewenswetenskappe Bpk.

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Osteofortil, rhPTH (1-34)

Hangende opdatering

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

Biosidus SA

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Terifrac, INTG8

Hangende opdatering

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

Intas Biopharmaceuticals Bpk

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

rhPTH (1-34)

Hangende opdatering

Osteoporose, postmenopousale osteoporose

AMEGA Biotech

Goedkeuring

PTH 1-34 Asetaat

een keer per week MN-10-T, Teribone, テリボン

NA, Chemiese sintese

osteoporose

Asahi Kasei Pharma

Goedkeuring

Abaloparatied

TYMLOS

NA, Chemiese sintese

osteoporose

Ipsen, Radius Health, TEIJIN-groep

Goedkeuring

PTH 1-34

HB1082

Hangende opdatering

osteoporose

Wuxi Hebang Biotegnologie

Dien in vir goedkeuring

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Beijing Genetech Pharmaceutical

Dien in vir goedkeuring

PTH 1-34, een keer per week

SAL056

Hangende opdatering

osteoporose

Salubris

Fase III

PTH 1-34 biosimilar

rhPTH (1-34)

Hangende opdatering

osteoporose
Postmenopousale osteoporose

Sjanghai United Cell Biotechnology

Fase III

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose
Postmenopousale osteoporose

Globale chemikalieë, Great Bay Bio

Fase III

PTH 1-34 biosimilar

rhPTH (1-34)

Hangende opdatering

DiGeorge se sindroom
Hipotireose

Nasionale Instituut vir Tandheelkundige en Kraniofasiale Navorsing

Fase III

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

Postmenopousale osteoporose

Zhongke Shenglongda Biotegnologie

Fase III

PTH 1-34

EB613

Hangende opdatering

osteoporose

Entera Bio

Fase II

PTH 1-34

EB612

Hangende opdatering

Hipoparatireose

Entera Bio

Fase II

PTH 1-34 transdermaal

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermaal

Hangende opdatering

osteoporose

Corium International, Inc.

Fase II

PTH 1-34 mikronaald-ZP-PTH

Mikronaald transdermale aflewering

Hangende opdatering

osteoporose

Zosano Pharma, Asahi Kasei

Fase II

PTH 1-34 biosimilar

AK159

Hangende opdatering

osteoporose

Asahi Kasei Pharma Corp.

Fase I

PTH 1-34 biosimilar

SBL-001

Hangende opdatering

osteoporose

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

Fase I

PTH 1-34 biosimilar

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Critical Pharmaceuticals Bpk.

Fase I

PTH 1-34 biosimilar

T0003

Hangende opdatering

osteoporose

Sjanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Farmaseutiese, Sjanghai Pharmaceuticals

Fase I

PTH 1-34 -Bonosoom

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Minapharm Pharmaceuticals

Fase I

PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Paras Biopharmaceuticals Finland

Pre-klinies

Paratiroïedhormoon (PTH) samesmeltingspolipeptied

langwerkende PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Hangende opdatering

Hipoparatireose

Aeterna Zentaris

Pre-klinies

KUR 111

I-0401, KUR 111

Hangende opdatering

Fraktuur

Kuros Biowetenskappe Bpk.

Fase II

Fibrien-PTH

I-040202, KUR 113

Hangende opdatering

Intervertebrale skyf degenerasie
Fraktuur

Kuros Biowetenskappe Bpk.

Fase II

paratiroïedhormoon 1-34

Hangende opdatering

Hangende opdatering

osteoporose

Celgen biofarma

Fase II

Paratiroïedhormoon 1-34

Orale kapsules, RT102, RT110

Hangende opdatering

osteoporose

Rani Therapeutics LLC

Fase I

PTH-CBD

BMD 1221

Hangende opdatering

Fraktuur/ Haargroei

BiologicsMD, Universiteit van Arkansas System

Pre-klinies

PTH-1A

Paratiroïedhormoon omgekeerde agonis

Hangende opdatering

Metafisiese chondrodysplasie, Jansen tipe

National Institutes of Health

Pre-klinies

Paratiroïedhormoon-PLX-PTH

PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfere

Hangende opdatering

Hipoparatireose

ProLynx

Pre-klinies

Abaloparatide-BA-O58

BA-O58

NA, Sintetiese peptied

Postmenopousale osteoporose

Enseen Biowetenskappe

Pre-klinies

Paratiroïedhormoon

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. coli

Hipokalsemie, hipoparatireose

Takeda, Shire Plc

Goedkeuring

Paratiroïedhormoon 1-84

rhPTH (1-84)

Hangende opdatering

osteoporose
Postmenopousale osteoporose

Kerun biofarm

Fase III

Paratiroïedhormoon 1-84

Hangende opdatering

Hangende opdatering

hipokalsemie

Buchang pharma

Fase I

ACP-014

PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath

Hangende opdatering

Hipoparatireose

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Goedkeuring

Paratiroïedhormoonverwante proteïen (1-36)

1-36 menslike PTHRP, 1-36 menslike humorale hiperkalsemiese faktor, MENSLIKE PTHRP-(1-36)

Hangende opdatering

osteoporose

National Institutes of Health

Fase II

NOV004

Hangende opdatering

Hangende opdatering

Osteogenese imperfecta

Novosteo, Quince Therapeutics

Pre-klinies

Verwysing:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Paratiroïedhormoon-analoë in die behandeling van osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 12 Jul;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireose. Nat Rev Dis Primers. 2017 31 Aug;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Kry 'n gratis kwotasie

Kom in kontak