L-asparaginase (L-ASNase)

Modaliteit

Terapeutiese Gebruik van L-asparaginas (L-ASNase)

'n Verlaagde vlak van asparagine (Asn) lei tot verhoogde sitotoksisiteit teen leuksiemie-selle en beter uitslae vir pasiënte met akute lymfoblastiese leuksemie (ALL). As 'n enzim wat spesifiek is vir die vertering van asparagine, kataliseer L-asparaginas (L-ASNase) die omvorming van L-asparagine na ammoniak en L-aspartaat, en word daarom klinies goedgekeur as antitumourterapeutiek vir die behandeling van ALL.

Die produksie van L-asparaginasie deur gebruik van mikroorganismes het groot belangstelling gewek weens sy koste-effektiwiteit en omgewingsvriendlikheid. Verskeie inheemse en rekombinante L-ASNase, insluitend Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginasie (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginasie (Spectrila), en Asparaginasie erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze, is goedgekeur as enzymvervangingstherapië vir ALL.

Inheemse mikrobiese L-asparaginasie

Pegaspargase (Oncaspar)

'n Pegylateerde L-asparaginasie, Pegaspargase (Oncaspar), kan die transformasie van die aminosuur L-asparagine in asparagiekwas en ammoniak kataliseer. In detail is pegaspargase 'n inheemse L-asparagine amidohydrolase wat endogeen produseer word. Escherichia coli (E. coli) . L-asparaginasie is 'n homo-tetrameriese enzyem, waarvan die subeenheid 'n molekulêre massa van 34.5 kDa het.

Asparaginasie (Elspar)

Nog een E. coli -afgeleide L-asparagine amidohydrolase (tipe EC-2) is deur Merck ontwikkel en deur die FDA goedgekeur met die generieke naam Asparaginase en handelsnaam Elspal. Dit is later aan Lundbeck gelisensieer.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calasparagase Pegol (Asparlas) is 'n E. coli afgeleide L-asparaginase geconjugueer met polietilen glikol monometanol (mPEG) wat 'n succinimidil-karbonaat (SC) verbindingsstof dra.

Die PEG in Calaspargase Pegol het dieselfde grootte as die huidige kommersieel beskikbare PEG asparaginase (Oncaspar), terwyl Calaspargase Pegol 'n nuwe ligand insluit met 'n hoër hidrolitiese stabiliteit en hoër biologiese aktiwiteit. Pegaspargase (Oncaspar) en Calaspargase Pegol (Asparlas) word deur Servier ontwikkel en kommersialiseer.

Rekombinante L-asparaginase

Asparaginase (Spectrila)

Die eerste rekombinante asparaginase, Asparaginase (Spectrila), is deur Medac SrL ontwikkel en in 2016 deur die EMA markingstoestemming ontvang. Die rekombinante asparaginase as aktiewe stof word in geproduseer E. coli en deel 'n identiese amiinozuurvolgorde en enzymatiese aktiwiteit met natuurlike E. coli afgelei asparaginasie.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Die aktiewe stof van Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) word rekombinant L-asparaginasie genoem, 'n homo-tetrametiese ensiem. Rylaze word deur fermantasie van 'n geneties gemodifiseerde Pseudomonas fluorescens bakterie voortgebring. Die gasheestrain bevat die asparaginasie-koderende gen van Erwinia chrysanthemi (chrysanthemum). Die amiinozuurvolgorde van rekombinant L-asparaginasie is identies aan inheemse Erwinia chrysanthemi asparaginasie. Ontwikkel deur Jazz Pharmaceuticals, is Rylaze gelisensieer vir die hantering van pasiënte wat hypersensitief is teen asparaginasie geproduseer in E. coli .

Yaohai Bio-Pharma Bied Een-Stap CDMO Oplossing vir L-asparaginasie

L-asparaginas-pyplyn

Generieke Naam	Handelsnaam / Alternatiewe naam	Uitdruksstelsel	Aanwysings	Vervaardiger	Ondernaveldigingsfase
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	eigen, E. coli-afgeleid	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Servier	Goedkeuring
Pegaspargase	Asparaginasie makrokol, Oncaspar	eigen, E. coli-afgeleid	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Servier	Goedkeuring
Asparaginasie	Elspar	eigen, E. coli-afgeleid	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Merck & Co., Inc.	Goedkeuring
Asparaginasie	Spectrila, Rekombinante Asparaginasie	E. coli	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Medac SrL	Goedkeuring
Krisantaspase	Rylaze, Enrylaze, Recombinant Asparaginase	Pseudomonas fluorescens	Akute lymfoblasteriese leukemie (ALL), hypersensitiwiteit teen E. coli afgeleide asparaginasie	Jazz Pharmaceuticals	Goedkeuring
L-asparaginase	Leunase, KW-020	Wag opdate	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Kyowa Kirin	Goedkeuring
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	Wag opdate	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Goedkeuring
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	Wag opdate	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Chandra Bhagat Farmasie Bpk.	Goedkeuring
L-asparaginase	Pegaspargase-biosimilaar	Wag opdate	Akute lymfoblastiese leukemie (ALL)	Gennova, Emcure	Goedkeuring

Alle Kategorieë

L-asparaginase (L-ASNase)

Modaliteit