การผลิตชิ้นส่วน GMP scFv

• 

  โซลูชันที่ปรับแต่งได้สำหรับแอปพลิเคชันต่างๆ

  เราทราบดีว่าผู้ใช้ของเราต้องการ GMP scFv Fragment สำหรับการใช้งานที่แตกต่างกัน แม้ว่าจะมีเจตนาที่ดี แต่คุณก็ไม่สามารถทราบได้อย่างแน่ชัดว่าลูกค้าแต่ละคนต้องการอะไร ลูกค้าเป็นบุคคล ดังนั้นความต้องการของพวกเขาจึงแตกต่างกันอย่างมาก นั่นคือเหตุผลที่โซลูชันที่เรานำเสนอจึงเป็นแบบกำหนดเองและสามารถใช้เพื่อจุดประสงค์ต่างๆ มากมาย รวมถึงการวิจัย การศึกษา การทดลองทางคลินิก เป็นต้น เราโทรหาลูกค้าและฟังว่าพวกเขาต้องการอะไรมากที่สุด หากเราฟังคำขอของพวกเขาอย่างถี่ถ้วน คำตอบมักจะปรากฏขึ้นสำหรับลูกค้าของเรา เป้าหมายของเราคือการเป็นพันธมิตรกับลูกค้าและใช้ประโยชน์จากผลประโยชน์สูงสุดของพวกเขาในทุกธุรกรรม

• 

  เทคโนโลยีขั้นสูงเพื่อผลผลิตและความบริสุทธิ์ที่ดีขึ้น

  Yaohai ใช้เทคโนโลยีขั้นสูง นำมาประยุกต์ใช้ความรู้ระดับมืออาชีพในการผลิต กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP ด้วยความบริสุทธิ์ที่สูงมาก เราใช้เทคโนโลยีหลายประเภทเพื่อดำเนินการนี้ เช่น ไฮบริดโดมากับระบบฟาจมิด เทคโนโลยีการแสดงฟาจ เป็นต้น เราตรวจสอบความบริสุทธิ์และศักยภาพของแต่ละชุดที่เราผลิตในโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์เฉพาะทาง ด้วยวิธีนี้ เราจึงมั่นใจได้ว่าลูกค้าของเราจะได้รับคุณภาพที่ดีที่สุด

• 

  ความเชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตาม GMP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

  มีความจำเป็นต้องผลิต การผลิตแอนติเจน HTLV ตามมาตรฐาน GMP คำนึงถึงกฎเกณฑ์ด้านคุณภาพและความปลอดภัย เรามีทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับกฎหมายและข้อบังคับที่จำเป็นที่ควบคุมทุกอย่างเป็นอย่างดี พวกเขาได้รับการฝึกอบรมและมีประสบการณ์สูงในการรับรองว่าเราปฏิบัติตามมาตรฐานที่จำเป็นทั้งหมด เราตั้งเป้าหมายที่จะนำสิ่งนี้มาใช้ในทุกส่วนของกระบวนการผลิตของเรา ซึ่งไม่เพียงแต่รับประกันว่าผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงคุณภาพสูงอีกด้วย 

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการผลิตชิ้นส่วน GMP scFv

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการผลิตชิ้นส่วน scFv ตามมาตรฐาน GMP เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย ​​สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการ เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตของเราที่เป็นไปตาม cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีนแบบแยกส่วนตามมาตรฐาน GMP scFv (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  GMP scFv Fragment Manufacturing เป็น 10 ใน 9001 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลินทรีย์ที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและเรื่องกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO14001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO45001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISOXNUMX

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอ
• การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP
• GMP เซมากลูไทด์ API
• การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตาม GMP
• การผลิต GMP Anti-CD8 VHH
• การผลิต GMP Anti-EGFR VHH
• การผลิต GMP Anti-HER3 VHH
• GMP ต่อต้าน MMRCD206 VHH
• GMP แอนตี้-PD-1PD-L1 VHH
• การผลิตชิ้นส่วน GMP scFv
• การผลิตชิ้นส่วน VHH GMP
• การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม