กระบวนการสร้างโปรตีนที่ไม่เหมือนใครเป็นวิทยาศาสตร์ที่น่าทึ่งอย่างแท้จริง โดยการใช้เทคนิคทางพันธุวิศวกรรม นักวิทยาศาสตร์สามารถสร้างโปรตีนที่เข้ากันได้เกือบสมบูรณ์แบบกับโปรตีนในร่างกายของเรา ด้วยเทคนิคบุกเบิกนี้ Yaohai การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์ ปัจจุบันสามารถสร้างโปรตีนที่ต้องการได้ภายในเวลาเพียงไม่กี่สัปดาห์ด้วยต้นทุนเพียงเศษเสี้ยวเดียวเท่านั้น ถือเป็นตัวเปลี่ยนเกมในหลายๆ สาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์และการแพทย์
มีหลายสิ่งที่ต้องเข้าใจเกี่ยวกับกระบวนการสร้างโปรตีนพิเศษเหล่านี้ ขั้นตอนแรกที่นักวิทยาศาสตร์ต้องทำคือระบุชิ้นส่วนเฉพาะของโปรตีนที่กำลังสร้าง พวกเขาทำได้โดยการตรวจสอบส่วนเฉพาะของเซลล์ที่มีข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นในการสร้างโปรตีน ซึ่งบริเวณนี้เรียกว่า DNA เมื่อระบุชิ้นส่วนโปรตีนที่ถูกต้องได้แล้ว พวกเขาจะพัฒนารหัส DNA เฉพาะที่ใช้แทนชิ้นส่วนนั้น สำหรับสิ่งนี้ Yaohai การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์ มีอุปกรณ์พิเศษที่เรียกว่าเครื่องสังเคราะห์เสียงซึ่งช่วยให้สร้างลำดับดีเอ็นเอที่ถูกต้อง
วิธีการผลิตโปรตีนแบบใหม่นี้ทำให้เกิดสิ่งใหม่ๆ ที่น่าตื่นเต้นมากมาย ซึ่งหมายความว่าโปรตีนที่ผลิตขึ้นด้วยวิธีนี้สามารถมีประสิทธิภาพสูงในการผลิตยาได้ ยาชีวเภสัชเหล่านี้ผลิตจากวัสดุทางชีวภาพ เช่น โปรตีน และสามารถใช้รักษาอาการร้ายแรง เช่น มะเร็ง เบาหวาน และโรคข้ออักเสบ ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นจะได้รับการรักษาที่ดีขึ้นเพื่อปรับปรุงสุขภาพและคุณภาพชีวิตด้วย Yaohai การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน Fab.
นอกจากยาแล้ว โปรตีนที่ผลิตในเหยาไห่ การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน Fab นอกจากนี้ยังสามารถนำไปใช้ผลิตผลิตภัณฑ์อาหารได้อีกด้วย ด้วยศักยภาพที่มีมากมาย เช่น การผลิตโปรตีนที่แทบไม่สามารถแยกแยะจากรสชาติและเนื้อสัมผัสของเนื้อสัตว์ได้ในเวลาเพียงเศษเสี้ยวเดียวของเวลาที่ใช้ในการเลี้ยงสัตว์ทั้งตัวในฟาร์ม ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง เพราะช่วยให้สามารถพัฒนาอาหารจากพืชที่ไม่เพียงแต่มีรสชาติดีกว่าเท่านั้น แต่ยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากกว่าผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ทั่วไปอีกด้วย
บทสรุปสั้นๆ เกี่ยวกับวิธีการสร้างโปรตีนเป้าหมายนี้เป็นการวิจัยทางวิทยาศาสตร์อย่างแท้จริงเพื่อให้สามารถใช้เทคโนโลยีทางพันธุวิศวกรรมเพื่อให้เข้าใจสิ่งที่เกิดขึ้นจริงในกระบวนการได้มากขึ้น โปรตีนเหล่านี้จาก Yaohai การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 มีประโยชน์สำหรับการนำไปประยุกต์ใช้ที่หลากหลายตั้งแต่การพัฒนายาจนถึงการผลิตอาหาร
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบ Recombinant ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เรานำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น