การผลิตชิ้นส่วน VHH GMP

• 

  ตอบสนองมาตรฐานสูงสำหรับการผลิตยา

  ในการผลิตยา Yaohai รับรองมาตรฐานสูง ซึ่งหมายความว่าพวกเขาตรวจสอบและเขียนรายละเอียดเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาทำตลอดกระบวนการ มีความสมบูรณ์ การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP ระบบที่รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาจากการผลิตชิ้นส่วนของ VHH ช่วยให้คุณมั่นใจได้ตั้งแต่เริ่มต้นจากร้านขายยา พวกเขาทำทุกวิถีทางเพื่อให้เป็นยาที่ดีที่สุด

• 

  การผลิตชิ้นส่วน VHH ที่มีประสิทธิภาพและคุ้มต้นทุน

  ชิ้นส่วน VHH ถูกสร้างขึ้นมาเพื่ออะไร ชิ้นส่วน VHH เป็นชิ้นส่วนเล็กๆ ที่ใช้ในการผลิตยา ซึ่งมีความสำคัญเนื่องจากชิ้นส่วนเหล่านี้ผลิตแอนติบอดีที่ต่อสู้กับโรคต่างๆ การผลิต GMP Anti-HER3 VHH มีขนาดเล็กมาก ชิ้นส่วนเล็กๆ เหล่านี้เป็นวัสดุที่สะดวกมากสำหรับการรักษาโรค เนื่องจากสามารถเข้าสู่เซลล์ได้อย่างง่ายดาย ยิ่งเราสามารถทำได้ด้วยชิ้นส่วนเหล่านี้มากเท่าไร ยาก็จะยิ่งดีขึ้นเท่านั้น

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ของสารชีวภาพของคุณ

  จากวิธีการสร้างชิ้นส่วน VHH ทำให้มีการปรับปรุงที่สำคัญซึ่งช่วยประหยัดเวลาและเงิน พวกเขาพยายามใช้อุปกรณ์ที่ดีที่สุดและวัสดุที่ดีเพื่อสร้างทุกอย่างขึ้นมา การผลิตแอนติเจน CMV GMP ข้อมูลช่วยให้พวกเขาสามารถควบคุมต้นทุนให้ต่ำลงได้ แต่คุณภาพก็ยังถือว่าดีอยู่ดี เนื่องจากพวกเขาเก่งในการผลิตข้อมูล จึงทำให้สามารถผลิตงานคุณภาพสูงได้ในราคาที่ถูกกว่ามากสำหรับผู้ที่ต้องการ

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตชิ้นส่วน Yaohai GMP VHH?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งผ่านมาตรฐาน GMP VHH Fragment Manufacturing สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตชิ้นส่วน VHH นอกเซลล์และภายในเซลล์ตามมาตรฐาน GMP (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา 10 อันดับแรกที่มี GMP VHH Fragment Manufacturing เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP VHH Fragment Manufacturing ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตชิ้นส่วน GLP-1
• การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน Fab
• การผลิตชิ้นส่วน Fab ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตชิ้นส่วน GMP scFv
• การผลิตชิ้นส่วน VHH GMP
• การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์
• การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน ScFv

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม