การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน ScFv

• การทดสอบชิ้นส่วน scFv

  เช่นเดียวกับกรณีข้างต้น คุณเป็นนักวิทยาศาสตร์ และนักวิทยาศาสตร์ได้สังเคราะห์ชิ้นส่วน scFv และคุณเพียงแค่ต้องเห็นว่ามันดี พวกเขามีอุปกรณ์และเครื่องมือสุดล้ำ ซึ่งพวกเขาใช้เพื่อดูว่าชิ้นส่วนมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อเซลล์ประเภทต่างๆ ในร่างกายของคุณอย่างไร ด้วยเหตุนี้ พวกเขาจึงได้ การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 ทำการทดสอบเหล่านี้เพื่อยืนยันชิ้นส่วน scFv เพื่อให้มันมีประโยชน์ แก้ปัญหาที่ทำให้ชิ้นส่วน scFv สับสน และทุกคนจะเดินไปทั่วด้วยระบบภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นอย่างแท้จริงมากกว่าที่พวกเขาจะมีมาตั้งแต่เกิด  

• การสร้างชิ้นส่วน scFv ให้เพียงพอ

  แม้ว่าการผลิตโมเลกุลขนาดเล็กในห้องปฏิบัติการจะเป็นเรื่องหนึ่ง แต่การสามารถผลิตโมเลกุลในปริมาณที่เพียงพอได้ ซึ่งอาจนำไปใช้เป็นยารักษาโรคได้นั้นเป็นอีกเรื่องหนึ่ง และนั่นคือสิ่งที่กระบวนการทางชีวภาพทำได้ กระบวนการทางชีวภาพคือการประมวลผลแบบแบตช์เพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์ในปริมาณหนึ่งในช่วงเวลาหนึ่ง Yaohai สามารถทำได้เนื่องจากด้วยเทคนิคการประมวลผลทางชีวภาพ Yaohai สามารถผลิต scFv Fragments ได้เพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการความช่วยเหลือทางการแพทย์ทุกที่ในโลก

• ช่วยให้ผู้คนรู้สึกดีขึ้น

  ความจริงที่ว่าทุกคนบนโลกต้องทนทุกข์ทรมานจากความเจ็บป่วย และสิ่งที่พวกเขาต้องการก็คือการดูแลทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานเท่านั้น นักวิทยาศาสตร์ด้านการวิจัยของ Yaohai ได้ทำงานอย่างหนักทุกวันเพื่อคิดค้นยารักษาโรคชนิดใหม่ที่จะทำให้ผู้คนเหล่านี้รู้สึกดีและมีความคิดสร้างสรรค์ในการดูแลสุขภาพของตนเอง ในท้ายที่สุด Yaohai เหล่านี้ การผลิตชิ้นส่วน MEPE แบบรีคอมบิแนนท์  ยารักษาโรคและการติดเชื้อต่างๆ ในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ ซึ่งทำให้การค้นพบยาชีวภาพมีความรวดเร็วมากขึ้น ถือเป็นยุคทองของวิทยาศาสตร์ที่มีวิธีการทางวิทยาศาสตร์มากมายที่จะเปลี่ยนแปลงโลกให้ดีขึ้น ดังนั้น ปล่อยให้พวกเขาค้นพบ แต่ผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมต่อไปที่พวกเขาจะได้รับคืออะไร แม้แต่ก้าวเล็กๆ ก็มีความสำคัญและมีความหมายมากสำหรับผู้ที่ต้องการความหวัง

เหตุใดจึงควรเลือกการพัฒนากระบวนการ Fragment ของ Yaohai ScFv

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการพัฒนากระบวนการแยกส่วน ScFv ปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้ในกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังสร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนสำหรับการพัฒนากระบวนการ ScFv Fragment เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้านการพัฒนากระบวนการแยกส่วน ScFv โดยเน้นไปที่การผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการในการเก็บรักษาเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านจุลินทรีย์แปรรูปทางชีวภาพ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบต่างๆ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงการพัฒนากระบวนการแยกส่วน ScFv เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• การผลิตชิ้นส่วน GLP-1
• การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1
• GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอ
• การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP
• GMP เซมากลูไทด์ API
• การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP
• วัคซีน HBV VLP
• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง
• กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม