Вы когда-нибудь слышали о ВПЧ? ВПЧ означает (вирус папилломы человека). Некоторые типы ВПЧ также могут вызывать рак. Но не волнуйтесь! В последнее время в компании Yaohai ученые проводят бесчисленное количество бессонных ночей, пытаясь создать вакцину, которая может вылечить инфекцию ВПЧ. Последний пункт имеет решающее значение, поскольку вакцина учит наш организм распознавать, как бороться с этими вирусами, такими как Процесс производства высокопроизводительных плазмид. Важным шагом в разработке этой вакцины является создание так называемых антигенов ВПЧ. Антигены — это уникальные белки, которые наш организм распознает, чтобы выстраивать защиту и бороться с вирусом. Вот как производится ряд этих критических антигенов, используя их по одному.
Компоненты антигенов ВПЧ, используемые в, производятся с использованием дрожжей – микроскопических живых организмов. Дрожжи – это грибы, которые, помимо того, что делают хлеб и пиво вкусными, также могут быть полезны для научных исследований. Сначала они создают сконструированные дрожжи, которые могут производить интересующие их антигены. Это процесс генетической модификации. Затем они добавляют дрожжи в большие сосуды, которые заполнены своего рода пищей, называемой «сладости», и это помогает им стать сильнее. Ферментирующие емкости или сосуды Попав в емкости, дрожжи растут и размножаются, производя антигены ВПЧ, которые можно собрать из емкости.
И они очищают эти антигены, как только их собирают. Это означает, что им нужно очистить все, что может помешать вакцине работать должным образом. Это делается с помощью различных процессов, чтобы помочь антигенам отделиться от других веществ, в которых они могут мешать. Это похоже на фильтрацию кофе, но это делается для того, чтобы гарантировать, что для потребления останется только лучшая часть!
Они также контролируют антигены после очистки, чтобы проверить, работает ли он так, как должен. Это просто означает, что им нужно убедиться, что он работает правильно на людях — очень важная деталь, как можно предположить, поэтому, если исследование проходит нормально, то он будет делать то, что ему предписано, когда его дают людям. У Yaohai есть десятки тестов, чтобы определить, что каждый антиген чист и активен.
Оказалось, что Яохай понял это с несколько иной точки зрения, чем мы, о том, как сделать антигены ВПЧ лучше и быстрее. Для начала, резервуары тщательно наблюдаются и контролируются для выращивания дрожжей. Это Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена включает в себя мониторинг температуры, уровня pH (насколько кислой или щелочной является смесь) и питательных веществ в резервуаре. Эти дрожжи помогают выращивать дрожжи максимально эффективно, поддерживая их в идеальных или просто правильных условиях.
Роман постоянно улучшает процесс производства, чтобы сэкономить больше средств. К лучшему или к худшему, белок остается антигеном ВПЧ, над улучшением которого они сейчас работают, в частности, в отношении одной недавней идеи использования растительных клеток вместо дрожжевых для создания надлежащих антигенов. Это может предложить более дешевый способ или даже производить более сложные антигены, которые невозможны с дрожжами.
Смежная область исследований касается внедрения интеллектуальных компьютерных программ и сложной аналитики, которые еще больше облегчат настройку методов создания этих антигенов. Исследователи могут, анализируя множество производственных данных, определить это Процесс производства коллагена типа III и найти способы сократить время, сохраняя качество. Например, они могут доставлять вакцины людям гораздо быстрее, и при этом сокращение периода не повлияет на безопасность и эффективность этих вакцин.
Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям процесса производства антигена ВПЧ и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области процесса производства антигена ВПЧ микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и опытно-конструкторские, а также производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких нормативных требований, как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших процессов производства антигенов ВПЧ биологических продуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс производства антигена ВПЧ. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.