Процесс производства коллагена III типа

• 

  Роль ферментов в синтезе коллагена III типа

  Помимо Хилаза, существует коллагеназа. Коллагеназа, с другой стороны, расщепляет коллаген на составные части, которые могут способствовать восстановлению или ремонту поврежденных тканей. Однако, избыток коллагеназы нежелателен, так как он может быть вредным и вызывать такие явления, как фиброз, при котором ткань становится аномально утолщенной или рубцованной. Поэтому, Яохай Стерильный рекомбинантный коллаген III является важной вещью.

• 

  Пошаговый процесс

  Человеческое тело строго регулирует количество типа III коллагена, который оно производит. У него есть другой набор сигналов и путей, чтобы убедиться, что правильное количество коллагена производится в нужное время. Именно поэтому Яохай Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена является важным процессом.

• 

  Взгляд на регуляторные механизмы производства коллагена III типа

  Коллаген III типа является наиболее распространенным и важным, но его производство сильно зависит от гормонов (эстроген/тестостерон), поэтому разные части тела вырабатывают его в различном количестве. Например, эстроген способствует росту коллагена в коже, что приводит к более здоровой и упругой коже. Именно здесь Yaohai Производство рекомбинантного коллагена I типа играет свою роль.

Why choose Yaohai Процесс производства коллагена III типа?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в процессе производства коллагена III типа микробиологическими методами, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем помощь в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma является производственным процессом коллагена III типа на основе микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также производственные услуги, минимизируя риски. Мы участвовали во многих проектах, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных системах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярный и интрадцеллюлярный выход до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматический секреционный и растворимый интрадцеллюлярный выход включительных тел до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт по улучшению производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, CDMO микробиологического производства коллагена III типа, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, продукция высокого качества и соответствует требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы управления качеством ISO9001 и системы экологического управления ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биологических продуктов с технологией производства коллагена III типа, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. Имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы расфасовки во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.