Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена

• Использование передовых биотехнологий для производства коллагена

  Yaohai разработала производственный процесс для Yaohai, который использует дрожжи как живую машину, что является одним из самых инновационных способов. В данном случае, дрожжевые клетки модифицированы таким образом, чтобы выделять аминокислоты, необходимые для построения человеческого коллагена. Эти дрожжевые клетки выращиваются в больших резервуарах, известных как биореакторы, где они производят белок коллагена. Ферментация, которая сейчас находится в активной фазе, чтобы быстро и дешево вывести коллаген на рынок. Через этот Производство рекомбинантного инсулина метод Yaohai может удовлетворить запросы на коллаген, не прибегая к редким природным ресурсам.

• Основные аспекты и проблемы производства рекомбинантного коллагена

  При создании рекомбинантного человеческого коллагена необходимо учитывать несколько факторов. Главный барьер: добиться того, чтобы получаемый коллаген был таким же качественным, как натуральный. Поэтому важно внимательно следить за процессом ферментации, чтобы всё происходило равномерно. Кроме того, очистка и purification конечного продукта также имеют большое значение. Этот коллаген затем перерабатывается в потребительские товары и обычно производится по высоким стандартам. Это означает, что эти процессы и меры должны регулярно проверяться, чтобы обеспечить безопасность, чистоту и качество продукции.

• Роль рекомбинантного коллагена в тканевой инженерии и регенеративной медицине

  Рекомбинантный человеческий коллаген является важной основой в медицинской области. В конечном итоге, исследователи надеются, что этот материал сможет служить каркасом для роста новой ткани in situ. The Производство биопрепаратов рекомбинантного инсулина с мутацией также может служить контейнером для доставки лекарств туда, куда они нужны. Это, кажется, и есть ответ: человеческие клетки производят реконновативный коллаген, поэтому организм не отторгнет его и не заболеет из-за его присутствия. Коллаген широко используется в восстановлении хрящей, костей и кожи, так что рекомбинантный коллаген также широко применяется в системах доставки лекарств, что делает его важной целью для медицинского вмешательства.

Why choose Yaohai Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству рекомбинантного человеческого коллагена и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые научно-исследовательские платформы и технология производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущему процессу производства рекомбинантного человеческого коллагена и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первичные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биопрепаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена с внутриклеточной и внеклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и растворимые внутриклеточные бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по улучшению процессов, повышению выхода продукции и снижению затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производственное предприятие, оснащенное современным оборудованием, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и игл предварительного заполнения. Объемы ферментации доступны в размерах 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до процесса производства рекомбинантного человеческого коллагена. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческой продукцией. Молекулы bulk, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство фрагмента GLP-1
• Производство мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Вакцина против ВГВ VLP
• Высокая продуктивность ферментации плазмид
• Процесс производства пластида высокой урожайности
• Процесс высокопродуктивного производства инсулина методом ферментации

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.