Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена Россия

• Использование передовых технологий биопроизводства для производства коллагена

  Yaohai разработал производственный процесс для Yaohai Производство рекомбинантного инсулина который использует дрожжи как живую машину, что является одним из самых инновационных способов. В этом случае дрожжевые клетки, спроектированные для выплевывания аминокислот, необходимых для создания человеческого коллагена. Эти дрожжевые клетки выращиваются в больших чанах, известных как биореакторы, где они вырабатывают коллагеновый белок. Ферментация, которая является процессом, находящимся в самом разгаре прямо сейчас, чтобы быстро и дешево вывести коллаген на рынок. Благодаря этому методу Yaohai может пройти запрос коллагена, и это без особых усилий.

• Ключевые соображения и проблемы в производстве рекомбинантного коллагена

  При создании рекомбинантного человеческого коллагена необходимо учитывать несколько вещей. Самый большой барьер: разработать коллаген, который будет таким же хорошим, как натуральный. Поэтому вам действительно нужно следить за всем этапом ферментации, чтобы все шло ровно. Кроме того, очистка и очистка конечного продукта также важны. Затем этот коллаген перерабатывается в потребительские товары и, как правило, производится по высоким стандартам. Это говорит о том, что эти процессы и меры должны подвергаться частым проверкам, чтобы они производились безопасно, чисто и с упором на качество.

• Роль рекомбинантного коллагена в тканевой инженерии и регенеративной медицине

  Рекомбинантный человеческий коллаген является важной основой в области медицины. В конечном итоге, исследователи надеются, что этот материал может служить каркасом для выращивания новой ткани in situ. Yaohai Биопроизводство с мутацией рекомбинантного инсулина также может работать как сосуд для доставки лекарств туда, куда им нужно. Это, казалось бы, ответ, человеческие клетки производят реинновационный коллаген, так что организм будет отвергать его и заболевать из-за его присутствия. Коллаген широко используется для восстановления хрящей, костей и кожи, поэтому рекомбинантный коллаген yaohai. Он также широко используется в системе доставки лекарств, что делает его очень привлекательной целью для медицинского вмешательства.

Почему стоит выбрать технологию производства рекомбинантного человеческого коллагена Yaohai?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления процессом производства рекомбинантного человеческого коллагена. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая внутриклеточную и внеклеточную секрецию рекомбинантного человеческого коллагена (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших биологических продуктов по производству рекомбинантного человеческого коллагена, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Recombinant Human Collagen Production Process. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.