Производство рекомбинантного инсулина

• Этапы производства рекомбинантного инсулина

  Этапы производства рекомбинантного инсулина[]. До сих пор ученые-исследователи должны были найти линию клеток, которую можно было бы использовать для производства инсулина. Как только они получат нужную клетку, выполните генную инженерию, чтобы эти клетки начали производить инсулин самостоятельно. Как только клетки начнут производить инсулин, ученые могут извлечь этот Яохай Масштабный процесс очистки инсулина  как очищенный продукт, позволяющий очень хорошо и безопасно использовать. Это дает инсулин, который нам нужен, чтобы оставаться в живых. 

• Роль производства рекомбинантного инсулина

  Лежачий инсулин — за исключением, конечно, той маленькой молекулы, которую производят иммунные клетки, чтобы заставить нашу поджелудочную железу подчиниться и уничтожить критические островковые клетки — это то, что нужно большинству диабетиков, которые борются друг с другом, просто чтобы выжить. Людям с этим заболеванием требуется этот тип инсулина, чтобы контролировать уровень сахара в крови (глюкозы), что сохраняет их здоровье. Если оставить их, миллионы людей заболеют и будут страдать от опасных для жизни заболеваний. Вот почему вам нужны надежные источники рекомбинантного инсулина

• Важность практики производства рекомбинантного инсулина

  Очень веская причина заключается в том, что методы, с помощью которых производится рекомбинантный инсулин, должны быть действительными и эффективными. Таким образом, новый инсулин должен был быть таким же способным в этом отношении, как и наш собственный. Также крайне важно гарантировать, что инсулин не содержит опасных химических веществ или загрязняющих веществ. Исследователи рекомбинантного инсулина прилагают большие усилия, чтобы гарантировать, что этот препарат, который они производят, не нуждается в диабете и имеет хорошее качество. 

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин для производства рекомбинантного инсулина. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей рекомбинантного инсулина среди биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются рекомбинантным инсулиновым производством для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас есть самые передовые платформы исследований и разработок, а также производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, от разработки штаммов микроорганизмов, банков клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.