Производство рекомбинантного инсулина

• Этапы производства рекомбинантного инсулина

  Этапы производства рекомбинантного инсулина[]. До сих пор ученым предстояло найти линию клеток, которую можно использовать для производства инсулина. Когда они находят правильную клетку, проводят некоторые генетические манипуляции, чтобы эти клетки начали производить инсулин самостоятельно. Как только клетки начинают вырабатывать инсулин, ученые могут извлечь этот Яаохай Масштабный процесс очистки инсулина получая высокоочищенный продукт, который безопасен в использовании. Это дает инсулин, который нам необходим для жизни.

• Роль производства рекомбинантного инсулина

  Лежачий инсулин — иной, конечно, помимо той маленькой молекулы, которую вырабатывают иммунные клетки, чтобы заставить наш поджелудочную железу сдаться и уничтожить критически важные островковые клетки, — это то, в чём нуждаются большинство диабетиков просто для того, чтобы выжить. Люди с этим заболеванием нуждаются в таком виде инсулина, чтобы контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови, что помогает им оставаться здоровыми. Игнорирование этого привело бы к тому, что миллионы людей заболели и страдали от угрожающих жизни заболеваний. Именно поэтому нужны надёжные источники рекомбинантного инсулина.

• Важность практик производства рекомбинантного инсулина

  Очень хорошая причина заключается в том, что методы производства рекомбинантного инсулина должны быть действительными и эффективными. Таким образом, новый инсулин должен быть не менее способным в этом отношении, чем наш собственный. Также крайне важно убедиться, что инсулин не содержит опасных химических веществ или загрязнителей. Исследователи рекомбинантного инсулина прилагают огромные усилия, чтобы этот препарат, который они производят, не вызывал диабет и был высокого качества.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантного инсулина?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 компаний CDMO в области микробиологии, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, производства рекомбинантного инсулина, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным специалистом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монономерные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи (внеклеточное и внутриклеточное секреция, урожайность до 15 г/л), бактерии (внутриклеточная растворимость и inclusion bodies, урожайность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства рекомбинированного инсулина и вакцин. Мы специалисты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного инсулина биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. Имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к объему наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, таких как производство рекомбинантного инсулина для человеческого, ветеринарного и зооздравоохранительного использования. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биопереработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также поддерживаем их с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.