Производство рекомбинантных антигенов по стандарту GMP

• 

  Оптимизация производства рекомбинантных антигенов для клинических испытаний

  Таким образом, они могут производить много лекарств за один раз, что имеет важное значение для клинических испытаний. Эти исследования требуют достаточного количества лекарств для лечения всех участников испытания. Этот уникальный метод используется yaohai, чтобы гарантировать, что они могут производить достаточно лекарств для каждой фазы исследования. Это делается для того, чтобы они могли собирать данные, которые говорят им, работает ли вакцина и безопасна ли она.

• 

  Оптимизированные производственные процессы GMP для ускорения разработки лекарств

  Очевидно, что изготовление лекарств требует времени, которого часто не хватает людям, нуждающимся в помощи. Однако Yaohai всегда стремится разрабатывать максимально эффективные методы, чтобы ускорить процесс доставки своих лекарств тем, кто в них нуждается. Они предлагают специальные процессы, благодаря которым изготовление лекарств происходит быстрее и эффективнее.

• 

  Прорывные медицинские достижения с помощью технологии рекомбинантных антигенов

  Специальная технология создает лекарства, меняющие жизнь, с Яохай на вершине Они создают вакцины, которые работают, не причиняя вреда, и таким образом они облегчают людям сохранение здоровья и уменьшают вероятность страдать от болезней. Кроме того, они помогают исследователям разрабатывать из серо новые препараты, способные лечить или предотвращать множество заболеваний.

Почему стоит выбрать Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются рекомбинантными антигенными GMP-производствами для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство рекомбинантных антигенов GMP для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство рекомбинантных антигенов по стандарту GMP (выход продукта до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход продукта до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукта и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, CDMO по производству рекомбинантных антигенов GMP, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

• Биопроизводство с мутацией рекомбинантного инсулина
• Биопроизводство рекомбинантного свиного инсулина
• Производство рекомбинантных пептидов по стандарту GMP
• Рекомбинантный бычий сывороточный альбумин (БСА)
• Рекомбинантный сывороточный альбумин собак (CSA)
• Производство рекомбинантного кластерина (CLU)
• Рекомбинантный конопептид
• Рекомбинантный кошачий сывороточный альбумин (FSA)
• Биопроизводство рекомбинантных агонистов GLP-2
• Производство рекомбинантного гирудина

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.