Производство рекомбинантных пептидов по стандарту GMP Россия

• 

  Обеспечение безопасности и последовательности в производстве пептидов

  Безопасность имеет первостепенное значение в наших усилиях по производству пептидов. Наши продукты чисты и соответствуют требованиям. Основные бактерии и вирусы, которые могут сделать продукт непригодным для использования человеком, Яохай Производство семаглутида GMP  являются нашим главным фокусом. Мы экспериментируем в чистых помещениях, где все стерильно от любого загрязнения. Мы также тестируем наши подходы, чтобы убедиться, что они безопасны и эффективны. И для того, чтобы еще больше проявить должную осмотрительность, мы тестируем каждую партию наших продуктов, чтобы убедиться, что они прошли наши строгие квалификации и пригодны для использования.

• 

  Применение принципов GMP к синтезу рекомбинантных пептидов

  Реципрокный синтез пептидов: Один из конкретных способов, с помощью которого мы создаем пептиды, называется реципрокным синтезом пептидов. Таким образом, мы полагаемся на экспрессию рекомбинантного белка для этих ценных белков. Есть некоторое специализированное оборудование и знания, чтобы преодолеть тип очистки, также вам нужно поддерживать безопасность. Мы приобрели большой опыт в этой области в Yaohai. При этом мы соблюдаем передовую практику, гарантируя, что все наши товары будут высокого качества и полностью безопасны для любого использования.

• 

  Удовлетворение спроса на терапевтические пептиды с помощью производственных процессов GMP

  И с ростом числа вариантов использования все больше людей нуждаются в терапевтических пептидах. Если мы надеемся удовлетворить спрос на них, нам нужно иметь возможность производить тысячи тонн пептидов без какого-либо снижения качества/никогда не ставя под угрозу безопасность. И вот тут-то и вступает в действие производство GMP. Yaohai Производство анти-CD8 VHH GMP  — это аббревиатура Good Manufacturing Practices, и это делает нашу процедуру производства пептидов стандартной. Мы можем синтезировать множество пептидов в Yaohai, но мы всегда сохраняем их безопасность и высокое качество. Затем пациенты получат первоклассную помощь в их индивидуальных вопросах здоровья.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект GMP Recombinant Peptide Manufacturing с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробиологических препаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются GMP Recombinant Peptide Manufacturing для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство рекомбинантных пептидов GMP. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.