Один вид белка, известный как рекомбинантный бычий сывамый альбумин от Yaohai, который мы обычно называем rBSA, имеет большое значение в медицине и науке. Этот белок производится в лаборатории с использованием рекомбинантных технологий ДНК. Иными словами, ученые используют коровью ДНК, чтобы научить коров вырабатывать этот белок в безопасных и контролируемых условиях.
Большая часть важности восстановленного BSA заключается в том, что он гораздо безопаснее и значительно более экономичен по сравнению с обычным BSA, происходящим из коровьего белка. Типичный Производство рекомбинантного гирудина иногда передает неизлечимые заболевания, например, болезнь коровьего бешенства, которая может серьезно поражать людей. Кроме того, качество обычного БСА варьируется в зависимости от источника. Это делает его менее пригодным для ученых и медицинских работников, которые стремятся получить надежные результаты. Вместо этого, rBSA производится в контролируемых лабораторных условиях, что делает его гораздо более стабильным и безопасным.
Из-за опасностей использования натурального альбумина говяжьей сыворотки все больше людей открывают синтетический Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена и сегодня ученые со всего мира его используют. Его популярность растет, когда он применяется в различных научных проектах и создании новых лекарств. Этот переход является важным, так как это гарантирует безопасность медицинских процедур для всех.
Главное преимущество rBSA Yaohai заключается в том, что он был произведен в лаборатории. В результате он не содержит микробов или загрязнителей, которые обычно присутствуют в обычном BSA. Это означает, что rBSA значительно менее вероятен вызывать иммунный ответ Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA) является гораздо более безопасным методом в контексте медицинских приложений и хорошим выбором для любой ситуации, где высока частота инфекций. Это также огромное преимущество для больниц и исследовательских центров, так как rBSA может производиться в больших масштабах в контролируемой среде – и стоит дешевле.
Медицинские применения далеко не единственные способы использования Производство рекомбинантного ИГФ-1 . Этот штамм также используется в биотехнологии и сельском хозяйстве. Применение в биотехнологии: Производство белков с помощью rBSA помогает ученым разрабатывать новые лекарства для лечения серьезных заболеваний, таких как рак и autoimmune болезни. rBSA используется как пищевая добавка в корм для животных в сельском хозяйстве. Такие практики способствуют здоровью и продуктивности скота, что является приоритетом каждой фермы, стремящейся поддерживать сильных и высокоэффективных животных.
Основным поставщиком rBSA является компания Yaohai Incorporated. Многие из наших существующих клиентов в области науки и медицины выбрали нас по этим причинам, так как наша приверженность безопасности и качеству широко отмечена. Наши продукты rBSA отлично соответствуют потребностям наших клиентов, позволяя им получать лучшие варианты для своей работы.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — это производство микробиологических вакцин и терапевтических препаратов для управления здоровьем домашних животных, человека и рекомбинантного бычьего сывороточного альбумина (BSA). Мы располагаем передовыми платформами разработки и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное предоставление новых решений. На протяжении многих лет мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам проходить регуляторные процедуры, такие как те, что требуются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им в вопросах Австралийского управления по регистрации лекарственных средств (TGA) и Китайского управления по контролю качества продуктов и медицинских изделий (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических продуктов из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы участвовали во многих проектах, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные продукты. Например, Рекомбинантный Бычий Серумный Альбумин (BSA) (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и высококачественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководствами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Рекомбинантный бычий сывороточный альбумин (BSA) и Китайское Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным экспертом Европейского союза (QP), для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей рекомбинантного альбумина коровьей сыворотки (BSA), является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии есть пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива в ампулы, шприцы и картриджи. Объемы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы наполнения ампул составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для поставки во всем мире.