Тип белка, известный как Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin и который мы обычно называем rBSA, имеет большое значение как в медицине, так и в науке. Этот белок производится в лаборатории с использованием методов рекомбинантной ДНК. Другими словами, ученые используют коровью ДНК, чтобы научить коров, как она должна производить этот белок в безопасной и контролируемой обстановке.
Во многом, почему восстановленный BSA становится жизненно важным, так это то, что он намного безопаснее и экономически эффективнее по сравнению с обычным BSA, который производится из коровьего белка. Типичный Производство рекомбинантного гирудина иногда передает непреодолимые болезни, например, коровье бешенство, которое часто может поражать людей чрезвычайно серьезно. Кроме того, качество стандартного BSA колеблется в зависимости от источников. Это делает его вряд ли полезным для ученых и медицинских работников, которые хотят получить надежные результаты. Вместо этого rBSA производится в контролируемых лабораторных условиях, что делает его гораздо более последовательным и безопасным.
Из-за опасностей, связанных с использованием натурального бычьего БСА, все больше людей открывают для себя синтетические Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена и сегодня ученые со всего мира используют его. Его популярность растет при использовании в различных исследовательских предприятиях и создании новых лекарств. Этот переход необходим, поскольку он гарантирует, что медицинское лечение будет безопасным для всех.
Главное преимущество Yaohai rBSA заключается в том, что он был произведен в лабораторных условиях. В результате в нем нет микробов или загрязняющих веществ, которые в противном случае присутствовали бы в обычном BSA. Предполагая, что это означает, что rBSA значительно менее склонен вызывать иммунный ответ, Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA) является гораздо более безопасным методом в контексте медицинских приложений и хорошим средством для любой ситуации, когда уровень инфицирования высок. Это также огромное преимущество для больниц и исследовательских учреждений, поскольку rBSA можно производить в больших масштабах в контролируемой среде — и это также стоит дешевле.
Медицинские приложения — далеко не единственные области применения Производство рекомбинантного IGF-1. Этот штамм также используется в биотехнологии и сельском хозяйстве. Использование в биотехнологии: ProteinProduction от rBSA используется для помощи ученым в разработке новых лекарств или препаратов для лечения серьезных заболеваний, таких как рак и аутоиммунные заболевания. rBSA используется в качестве питательной добавки в кормах для животных в сельскохозяйственной отрасли. Такие методы способствуют здоровью и производительности скота, что является первоочередными задачами каждой фермы, стремящейся поддерживать сильных животных, которые хорошо себя чувствуют.
Основной источник rBSA предоставляется Yaohai Incorporated. Многие из наших существующих клиентов в области науки и медицины выбрали нас по этим причинам, поскольку наша приверженность безопасности и качеству хорошо известна. Наши продукты rBSA очень хорошо адаптированы к потребностям наших клиентов, что позволяет им получать наилучшие варианты для своей работы.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для домашних животных, человека и рекомбинантного бычьего сывороточного альбумина (BSA). Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточный и внутриклеточный рекомбинантный бычий сывороточный альбумин (БСА) (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует действующим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Рекомбинантный бычий сывороточный альбумин (BSA) и китайский NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей рекомбинантного бычьего сывороточного альбумина (BSA) среди биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.