Производство рекомбинантного кластерина (CLU) Россия

• 

  Важность контроля качества при производстве рекомбинантного кластерина

  В текущем обзоре мы применяем современные инструменты и методы для анализа свойств белка CLU. Это очень полезно, поскольку позволяет обнаруживать недостатки или загрязнения, которые делают планирование гораздо менее безопасным и также гораздо менее эффективным заранее. Именно этот процесс помогает нам поддерживать наши высокие стандарты качества и поставлять продукт, который позволяет как поставщикам медицинских услуг, так и пациентам.

• 

  Расширение производства рекомбинантного кластерина для коммерческого использования

  Наше современное производственное предприятие мирового класса было создано для крупномасштабного производства Yaohai. Биопроизводство рекомбинантного свиного инсулина лес. Чтобы гарантировать, что наши производственные процессы являются высокоэффективными и эффективными, эти объекты оснащены самыми передовыми технологическими средствами. Мы также потратили годы на то, чтобы собрать команду экспертов мирового класса, которые одержимы рефакторингом нашего производственного процесса, чтобы максимизировать знания, которые мы можем извлечь из этой непослушной, колючей маленькой молекулы. Команда на собственном горьком опыте узнает, как попытаться предоставить нашим клиентам то, что им нужно от нас!

• 

  Удовлетворение мирового спроса на рекомбинантный кластерин при разработке лекарственных препаратов

  Мы все принимаем форму модульной работы, которая помогает нам понять, чего хотят наши клиенты, а затем работать с ними, чтобы создать идеальное решение для их конкретных потребностей. Мы некоторое время отслеживаем наших клиентов, чтобы узнать, все ли у них в порядке. Мы также изучаем новые подходы к его рекомбинантному производству. И эти усилия позволяют нам поставлять лучшие в своем классе продукты.

Почему стоит выбрать Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве рекомбинантного кластерина (CLU) и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов на основе рекомбинантного кластерина (CLU), специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями для исследований и разработок и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство рекомбинантного кластерина (CLU), цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

Связанные категории товаров

• Производство инсулина-предшественника как тело включения
• Производство рекомбинантного кластерина (CLU)
• Процесс очистки телец включения E. coli
• Процесс рефолдинга включений
• Процесс растворения включений

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.