Мы помогаем людям чувствовать себя лучше. Мы делаем лекарства — Яохай. Это так называемые белковые строительные блоки, из которых создается это лекарство, созданное практикующим врачом. Размер этих белков настолько мал, что мы не можем увидеть их глазами. Трюк, который Яохай Инклюзивный орган часто для получения этих белков используют бактерии E. coli. E. coli — это тип бактерий, но он не так опасен, как некоторые другие типы, и ученые нашли способ использовать E. coli для производства лекарств.
Что касается E. coli из лаборатории, то, когда Yaohai ее извлекает, они добросовестно вырезают ту часть бактерий, которая может быть патогенной для человека. Yaohai Производство инсулина-предшественника как тело включения делают это, потому что им нужно знать наверняка, что те виды лекарств, которые они производят, будут защищать всех. Это оставляет часть, которая содержит плохие вещи, и им нужно использовать то, что осталось от E. coli, чтобы помочь им производить свои белки. С другой стороны, определенные хорошие белки, попавшие в ловушку внутри этих E. coli, это как игрушка из коробки для игрушек, которая застряла и не может быть извлечена (по крайней мере, нелегко).
Процесс очистки включений E. coli. Yaohai предлагает отличный способ решения этой проблемы. Процесс похож на рецепт или последовательность шагов, которые вы предпринимаете, чтобы что-то сделать. Хорошо, это Yaohai Масштабный процесс очистки инсулина есть несколько шагов для вас, чтобы сделать белок, который хранится в E. coli, будет удален. Именно в этом процессе они избавляются от белков, чтобы использовать их в своих лекарствах.
Например, Yaohai с тех пор приложила усилия для оптимизации своего процесса. Они создали то, что они назвали оптимизированным процессом. Он делает все легким и простым, поэтому они упрощают свои шаги и экономят время. Этот новый способ помог им получить больше белка из E. coli, поэтому они могут производить больше лекарств для помощи людям. Преимущества этого более оптимизированного процесса включают в себя то, что он намного экологичнее. Химикаты, т. е. вещества, которые ученые используют для помощи в своей работе, меньше химикатов. Химикаты великолепны, но они действительно могут натворить дел, если вы используете их много все время. Использование меньшего количества химикатов также уменьшит вред, наносимый нашей планете, пока она все еще может производить терапевтические средства, такие как Yaohai.
Иногда Yaohai приходится изобретать белки, которых нет в природе. Они делают это, изменяя ДНК E. coli. ДНК немного похожа на кулинарную книгу, которая дает бактериям инструкции о том, как делать копии самих себя и что эти новые бактерии должны делать. Yaohai также может создавать новые, другие белки таким образом, изменяя рецепт. Но опять же, эти новые белки также могут быть захвачены внутри E. coli. Вот почему они проводят процедуру очистки во второй раз, чтобы получить эти свежие белки и использовать их для создания полезных лекарств.
Среди искажений, которым они подвергают белки, они всегда ищут новые и расширенные способы его очистки. Это позволяет JBEI извлекать как можно больше белка из E. coli, что им нужно для производства большего количества лекарств. В ходе своей практики Yaohai пробует различные подходы к поиску лучших методов. Мы выключаем ручку здесь, позволяем E. coli находиться в культуре в течение этого времени, а затем получаем очищенный белок. Это будет добавлено к их этапам очистки каждый раз, когда они придумают новый, лучший способ, чем раньше.
Исследователи по всему миру все еще спотыкаются, пытаясь найти лучшие способы извлечения белков из E. coli. YaoHai считает обязательным быть в курсе этих новых результатов, чтобы гарантировать, что их технология находится на переднем крае. Новая и захватывающая идея заключается в использовании этих ультразвуковых волн для встряхивания клеток E. coli, что может помочь в их разделении и высвобождении содержащихся в них белков. Хотя это еще очень рано и находится на стадии исследований, похоже, что у этого есть захватывающая возможность добиться лучшего извлечения белков.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до процесса очистки включений E. coli. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс очистки включений E. coli. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и процесс очистки телец включения E. coli. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Процесс очистки включений E. coli является ведущим в микробной биологии CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы исследований и разработок и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.