Мы помогаем людям чувствовать себя лучше. Мы производим лекарства — Yaohai. Это так называемые белковые строительные блоки, из которых создаются эти препараты. Размер этих белков настолько мал, что мы не можем их видеть невооруженным глазом. Прием, который использует Yaohai Включительное тело часто использует для получения этих белков — это использование бактерий E. coli. E. coli — это тип бактерий, но он не опасен таким же образом, как некоторые другие виды, и ученым удалось найти способ использовать E. coli для производства лекарств.
Для E. coli из лаборатории, когда Яохай берет их, они тщательно удаляют часть бактерий, которая может быть патогенной для человека. Яохай Производство Предшественника Инсулина в Форме Включительных Тел делают это, потому что им нужно быть уверенным, что виды лекарств, которые они производят, будут безопасны для всех. Это оставляет часть, содержащую вредные вещества, и они должны использовать остатки E. coli для помощи в производстве своих белков. С другой стороны, некоторые хорошие белки, застрявшие внутри этих E. coli, похожи на игрушку из коробки с игрушками, которая застряла и не может быть извлечена (по крайней мере, не легко).
Процесс очистки инклюзионных телец E. coli. У Yaohai есть отличный способ решения проблем. Процесс похож на рецепт, или серию шагов, которые вы предпринимаете, чтобы что-то сделать. Хорошо, этот Yaohai Масштабный процесс очистки инсулина это несколько шагов, которые помогут вам удалить белок, накопленный в клетках E. coli. Именно в этом процессе они избавляются от белков, чтобы использовать их в своих лекарствах.
С тех пор Яохай приложил усилия для оптимизации своего процесса, например. Они создали то, что назвали упрощённым процессом. Это сделало всё проще и легче, они упростили свои шаги и сэкономили время. Этот новый метод помог им получить больше белка из кишечной палочки, чтобы производить больше лекарств для помощи людям. Преимущества более оптимизированного процесса включают то, что он гораздо экологичнее. Химические вещества, то есть вещества, которые учёные используют для своей работы, теперь требуются в меньшем количестве. Химикаты полезны, но они могут создавать большой беспорядок, если их использовать постоянно. Использование меньшего количества химикатов также снизит вред для нашей планеты, сохраняя возможность производства терапевтических средств, как у Яохая.
Иногда Яохай вынужден изобретать белки, которых не существует в природе. Они делают это, изменяя ДНК кишечной палочки. ДНК немного похожа на кулинарную книгу, которая дает бактериям инструкции о том, как создавать копии себя и что должны делать эти новые бактерии. Яохай также может создавать новые, различные белки, изменяя этот «рецепт». Однако эти новые белки также могут оказаться запертыми внутри кишечной палочки. Именно поэтому они проводят процедуру очистки еще раз, чтобы получить эти свежие белки и использовать их для создания полезных лекарств.
Среди методов, которые они применяют для модификации белков, они постоянно ищут новые и расширенные способы их очистки. Это позволяет JBEI извлекать как можно больше белка из Escherichia coli, что необходимо для производства большего количества лекарств. В ходе своей работы Яохай пробует различные подходы для поиска лучших методов. Мы отключаем здесь один параметр, даем Escherichia coli находиться в культуре столько времени, и затем мы получим очищенный белок. Этот метод будет добавлен к их шагам очистки каждый раз, когда они находят новый, лучший способ, чем раньше.
Исследователи по всему миру продолжают искать лучшие способы извлечения белков из кишечной палочки. YaoHai следит за новыми результатами, чтобы убедиться, что их технология находится на переднем крае науки. Новая и захватывающая идея заключается в использовании ультразвуковых волн для того, чтобы буквально трясти клетки кишечной палочки, что помогает раскрыть их и высвободить содержащиеся внутри белки. Хотя это исследование все еще находится на ранней стадии, оно обещает улучшить методы экстракции белков.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и прочными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для веществ-субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными иглами. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100L до процесса очистки инклюзионных телец E. coli. Объем разливки во флаконы составляет от 1 мл до 25 мл, а для предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс очистки включений E. coli. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и процесс очистки инклюзионных телец E. coli. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Также мы соответствуем требованиям Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для оценки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.
Процесс очистки инклюзионных телец E. coli является одним из ведущих в области микробиологических биотехнологий CDMO. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИ и производственные технологии, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробиологических штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как те, что установлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EU EMA). Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (NMPA). Наш профессиональный опыт и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.