Инсулин является ключевым метаболическим гормоном для контроля уровня сахара в крови в нашем организме. Яохай Продукты Итак, инсулин — это то, что нам нужно получить, потому что наш организм не может производить его в достаточном количестве. Масштабная очистка инсулина также является основным путем доставки человеческого инсулина. Процесс включает извлечение инсулина из партии за один раз, чтобы его хватило на всех нуждающихся.
Здесь мы выполняем ключевую операцию Yaohai Инсулин 1 шаги для получения инсулина из этого материала. Шаг 1 - Получить реальный материал, в данном случае это вещество, поддерживающее инсулин. Он может быть получен от животных, растений и т.д. После того как у нас есть материал, следующим шагом является извлечение всего, что не заключено в этом инсулине. Это хорошо, так как позволяет извлечь чистый инсулин, свободный от загрязнений, но также может возникнуть вопрос, сохранит ли он свою специфическую активность в веществе?
Используя материал, который мы собираем, у Яохайтоз есть способы получить инсулин. Некоторые из них быстрее и потребляют меньше энергии, чем другие. Кроме того, некоторые менее удобны в использовании при отборе нескольких единиц инсулина. Франтишек Странский использует соединение для переваривания других материалов, изолируя инсулин в хорошо зарекомендовавшемся процессе. Это химически очень затратно. Помимо этого, используются специальные машины для разделения без каких-либо химикатов. Инсулин цинка человека (ленте) Это автоматизированная система, которая экономит время и считается лучшим вариантом использования, особенно в крупномасштабном производстве.
Когда нам нужно производить много инсулина, мы используем заводы — огромные здания, полные машин вместо людей. Связано с этим | Возможно, мы сможем выращивать инсулин, который будет безопаснее и быстрее, чем тот, что мы производим вручную, но для этого требуется много планирования... Таким образом, мы гарантируем, что все этапы не будут мешать другим шагам. Это означает, что нам нужно немного управлять процессом. Во-вторых, мы должны убедиться, что используется правильное количество всего во все времена, Гормон роста 1 чтобы избежать потери материалов или энергии.
Когда мы производим инсулин, наша цель — сделать столько, сколько только возможно: ничего не должно оставаться непроизведенным. Кроме того, нам также нужно убедиться, что наш инсулин чистый. Иными словами, он не должен содержать никаких других веществ, представляющих опасность для человека. Мы можем сделать это только после проведения множества тестов поведения нашего инсулина в благоприятных условиях. Это помогает нам проверить качество нашего инсулина. Также нам необходимо убедиться, что мы используем правильное количество химикатов и вся техника работает исправно. Необходимость в инсулине Миллионы людей во всем мире ежедневно нуждаются в использовании кровяного инсулина, чтобы оставаться здоровыми и поддерживать это состояние. Неизбежно, что с увеличением численности населения планеты потребуется больше инсулина. Именно поэтому нам нужно постоянно искать более эффективные методы улучшения продукта. Смешанный инсулин Всегда стремясь найти новые способы двигаться быстрее, дешевле и более устойчиво. Также следует использовать полностью современные подходящие технологии для очистки инсулина.
Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на крупномасштабном процессе очистки инсулина. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Доступно пять линий производства активных фармацевтических веществ, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 3 до 3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству процесса крупномасштабной очистки инсулина и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработки и технологий производства, охватывающие весь производственный процесс, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и регулировании FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как крупномасштабный процесс очистки инсулина для вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимые внутриклеточные компоненты и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и Процесса Больших Масштабов Очистки Инсулина. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем ISO9001 менеджмента качества, ISO14001 экологического менеджмента и ISO45001 управления охраной труда и безопасности здоровья.