Масштабный процесс очистки инсулина

• Способы получения инсулина

  Используя материал, который мы собираем, Yaohaithose — это способы получения инсулина. Некоторые из них быстрее и менее энергозатратны, чем другие. Кроме того, с некоторыми из них неудобно работать при составлении нескольких единиц инсулина. Франтишек СтранскиДля переваривания других материалов используется соединение, изолирующее инсулин в давно отлаженном процессе. Это очень дорого с химической точки зрения. Кроме того, для разделения без каких-либо химикатов используются специальные машины. Человеческий инсулин цинк (ленте) Это автоматизированная система, которая экономит время и считается лучшим вариантом для использования, особенно в крупномасштабном производстве.

• Фабрики инсулина

  Когда нам нужно сделать много инсулина, мы используем заводы — огромные здания, полные машин, а не людей. Связанные | Мы могли бы выращивать инсулин, который безопаснее и быстрее, чем мы делаем его вручную Но чтобы достичь этого, у нас есть много планирования... Таким образом, мы, чтобы все этапы не прерывали другие шаги. Это означает, что нам нужно сделать немного управления по порядку. Во-вторых, мы должны убедиться, что надлежащее количество всего используется в любое время, Гормон роста 1 чтобы избежать потери материала и энергии. 

• Максимизация выработки инсулина

  Когда мы производим инсулин, идея состоит в том, чтобы сделать его как можно больше: ничего не остается. Кроме того, мы также хотели убедиться, что производимый нами инсулин чистый. Другими словами, он не должен содержать никаких дополнительных веществ, ответственных за опасность для человека. Мы можем сделать это, только если проведем много-много тестов того, как ведет себя наш инсулин в хороших ситуациях. Это нужно для того, чтобы проверить качество нашего инсулина. Нам также нужно убедиться, что мы применяем правильное количество химикатов и все оборудование работает. Удовлетворяющий инсулин Миллионы людей во всем мире должны ежедневно использовать инсулин для крови, если они не в состоянии, чтобы вы могли оставаться здоровыми и поддерживать его таким образом. Неизбежно, что по мере того, как все больше людей населяют планету, потребуется больше инсулина. Вот почему нам нужно продолжать искать лучшие, более эффективные методы очистки продукта. Предварительно смешанный инсулин Всегда пытаемся найти новые пути, чтобы двигаться быстрее, дешевле и более устойчиво. Кроме того, при очистке инсулина должны использоваться полностью современные соответствующие технологии. 

Почему стоит выбрать крупномасштабный процесс очистки инсулина Yaohai?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые являются крупномасштабным процессом очистки инсулина для людей, ветеринарии, а также управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США, а также EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин с крупномасштабным процессом очистки инсулина. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Крупномасштабный процесс очистки инсулина входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Процесс крупномасштабной очистки инсулина для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.