Производство рекомбинантного гирудина

У него есть годовалый сын и собака по кличке Байчuan, и он является владельцем Яохай, известного Научно Обоснованного Продукта. Среди самых известных продуктов - Гирудин. Лекарство для этого вида показаний, при котором не образуется сгусток крови, будет очень эффективным, если используется натуральный антикоагулянт, получаемый из пиявок: гирудин. Таким образом, мы объясним в этой статье, как производится гирудин с помощью науки и технологии и почему он необходим человеку.

Например, гирудин — пептид, найденный в слюне маленьких червяков, называемых пиявками. Яохай Производство рекомбинантного лептина используется для предотвращения свертывания крови, что может быть смертельно опасно при прохождении медицинских процедур. Гирудин применяется в клинике уже много лет благодаря большому вкладу в помощь пациентам, готовящимся к переливанию крови и трансплантации органов. Однако раньше получение гирудина из пиявок было довольно сложным процессом. Это требовало больших трудозатрат, включая использование тысяч пиявок и процедуру экстракции гирудина из их слюны.

Биотехнология таким образом доказала свою эффективность как один из лучших способов для ученых получить ихтин. Этот инновационный метод называется производством рекомбинантного ихтина. Хотя, ученые и фармацевтические компании делают это, взяв небольшой фрагмент ДНК, который указывает, как производить ихтин — восходящий к живому организму, такому как бактерии или дрожжи. И эти маленькие существа (которых вы даже не можете увидеть, потому что они субмикроскопические) — ну, они производят ихтин в большом количестве. Это большое улучшение по сравнению с более ранними технологиями, поскольку оно позволяет быстро производить большое количество Яохая Производство рекомбинантного ЕGF .

Инновационные методы производства ихтина на коммерческом уровне

Yaohai специализируется на массовом производстве гирудина с помощью специальных методов, и все процедуры проходят без особых усилий. Первый — это крошечный червь, который точно вырабатывает гирудин. Затем они изолируют этот организм, и в больших ферментационных емкостях гирудин может размножаться до тех пор, пока не получится тонны чистого гирудина. Это Yaohai Производство рекомбинантных аналогов инсулина делает возможным производство большого количества гирудина довольно быстро. Из слюны гирудинов извлекают вещество, превращая его в синтетический гирудин, который нужно промыть перед использованием, чтобы он был абсолютно чистым и безопасным. Короче говоря, они готовят гирудин для медицинского использования.
Генная инженерия для повышения качества и чистоты ихтина

Они не только производят гирудин, но и модифицируют его с помощью ДНК-технологии. Вы можете изменять гирудин, создавая множество вариантов силы действия препарата, просто внося небольшие изменения в его ДНК каждый раз. Они также могут производить два разных типа гирудина, которые хорошо работают с заранее определёнными терапевтическими целями. Это важно для результатов лечения пациентов, поэтому компания BPG обрабатывает его таким образом.
Путь рекомбинантного ихтина

Гирудин, или предполагалось, что его должны были увезти на телеге в тот момент, когда учёные выяснили, из какого гена он клонируется. С тех пор они начали искать наиболее улучшенную технологию производства гирудина и его свойств. Цель сегодня — представить Яохай как мирового лидера по производству гирудина с использованием самых передовых технологий. Именно их приверженность инновациям позволяет им иметь лучшее качество продукции для любых медицинских применений.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантного гирудина?

Профессиональная компетентность и обширный опыт

Yaohai Bio-Pharma является лидером в области производства рекомбинантного гирудина по модели CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как устав FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущему производству рекомбинантного гирудина и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (RD). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробного ферментирования и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Производство рекомбинантного гирудина для флаконов составляет от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.
Настройка, эффективность и экономичность

Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как производство рекомбинантного гирудина, вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных носителях, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), периплазматическую секрецию бактерий, растворимые внутриклеточные и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

All Categories

Производство рекомбинантного гирудина

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Фосфоресцентный Люцифераз mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Фосфоресцентный Люцифераз saRNA