Рекомбинантная технология предлагает сложный и интересный подход к генной модификации учеными. Эффективное производство белка, такого как EGF, может быть возможным в лаборатории с использованием встроенной способности бактерий. Ученые изучали EGF в течение многих лет как средство лечения или помощи при различных проблемах со здоровьем. Известно, что EGF может помочь в заживлении кожи и росте тканей тела, а также в борьбе с раком. Однако одним из самых больших препятствий было то, что производство EGF всегда требовало много времени и денег. При такой высокой цене немногие потребители с глубоким страховым покрытием когда-либо даже думали, что они могут позволить себе эту терапию.
К счастью, Яохай использовал технологию рекомбинантной ДНК для недорогого производства EGF. Это делается путем введения генов EGF в крошечные организмы, такие как бактерии или дрожжи. Затем эти малыши производят много белка EGF, который можно выделить и продавать в различных формах, таких как кремы, лосьоны или даже инъекции. Это означает, что теперь люди могут компилировать лучшие решения для лечения целого ряда проблем со здоровьем.
В этом исследовании EGF, используемый в качестве натурального белка, полезен для роста клеток и заживления ран. Он особенно хорошо локализован в таких областях тела, как кожа, кишечник и почки. Многочисленные исследования продемонстрировали пользу EGF для здоровья и омоложения кожи. Он помогает восстанавливать организм в случае любых травм и приносит пользу общему здоровью нашей кожи.
Yaohai стал пионером рекомбинантной технологии EGF и определил новые способы использования этой эффективности цитокина. Исследователи создали новые версии EGF, которые можно применять для лечения серьезных ран, ожогов и различных заболеваний, связанных с диабетом, таких как язвы стопы у диабетиков. Помимо этих способов применения, они также изучают способы использования EGF для содействия росту волос и уменьшения видимых признаков старения, что делает его потенциально полезным в косметике.
Итак, вот как внедрение рекомбинантного EGF изменило многие основные вершины медицины. Лечение EGF для большего количества пациентов теперь возможно, поскольку его производство обходится дешевле. Это позволяет большему количеству людей использовать EGF для лечения, которое он обеспечивает. Плюс, EGF стал чрезвычайно чистым и совместимым с этим методом. Идея состоит в том, чтобы иметь лечение, которое не только эффективно, но и безопасно для пациентов.
Одним из главных прорывов в терапии EGF является ее применение в лечении рака. EGF, как мы знаем, может вызывать раковые клетки, однако зонды EGF также были полезны для блокирования рецепторов, с которыми EGF соединяется на раковых клетках, с использованием рекомбинантного EGF, и это работает. Это помогает остановить рост раковых клеток, поэтому EGF может быть полезен в лечении рака.
Тканевая инженерия и регенеративная медицина Потенциал EGF для тканевой инженерии и регенеративной медицины появился сравнительно недавно. Исследования показали, что EGF использовался для поддержки развития новых кровеносных сосудов и коллагена, необходимых для хорошего здоровья и заживления кожи. Это может открыть новые двери для лечения таких заболеваний, как остеоартрит, травмы спинного мозга и т. д., чтобы наши тела могли лучше восстанавливаться.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная специализация — производство рекомбинантного EGF и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации Recombinant EGF Manufacturing для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей рекомбинантного EGF, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Recombinant EGF Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.