Технология рекомбинации предлагает сложный и интересный подход к модификации генов, используемый учеными. Эффективное производство белков, таких как ЕGF, может быть осуществлено в лаборатории с использованием встроенной способности бактерий. Ученые изучали ЕGF в течение многих лет как возможное лечение или помощь при различных проблемах со здоровьем. Известно, что ЕGF может способствовать заживлению кожи и росту тканей тела, а также бороться с раком. Однако одной из главных преград было то, что производство ЕGF всегда требовало много времени и денег. По такой высокой цене немногие потребители, даже с хорошим страховочным покрытием, могли бы подумать, что смогут позволить себе эту терапию.
К счастью, Яохай использовал технологию рекомбинантной ДНК для недорогого производства ЭГФ. Это делается путем введения генов ЭГФ в маленькие организмы, такие как бактерии или дрожжи. Эти микроскопические существа затем производят большое количество белка ЭГФ, который может быть извлечен и продан в различных формах, таких как кремы, лосьоны или даже инъекции. Это означает, что теперь люди могут находить более эффективные решения для лечения широкого спектра проблем со здоровьем.
В данном исследовании используется естественный белок ЭГФ, который полезен для роста клеток и заживления ран. Он находится в определенных областях тела, таких как кожа, кишечник и почки. Множество исследований подтвердили пользу ЭГФ для здоровья кожи и ее омоложения. Он помогает восстанавливать организм при травмах и улучшает общее состояние нашей кожи.
Яохай внедрил технологию рекомбинантного ЭГФ и выявил новые применения этого цитокина. Исследователи создали новые версии ЭГФ, которые могут использоваться для заживления серьезных ран, ожогов и различных диабетических состояний, таких как язвы на ногах у диабетиков. Помимо этих применений, они также изучают способы использования ЭГФ для стимуляции роста волос и уменьшения видимых признаков старения, что делает его потенциально полезным в косметике.
Итак, вот как введение рекомбинантного ЭGF изменило многие основные аспекты медицины. Лечение ЭGF стало возможным для большего количества пациентов, так как его производство обходится дешевле. Это позволяет большему числу людей использовать ЭGF для лечения, которое оно предоставляет. Плюс, с помощью этого метода ЭGF стал чрезвычайно чистым и последовательным. Идея заключается в том, чтобы иметь лечение, которое не только эффективно, но и безопасно для пациентов.
Одним из главных прорывов в терапии ЭGF является его применение в лечении рака. ЭGF, как мы знаем, может вызывать раковые клетки, однако исследования ЭGF также показали пользу в блокировании рецепторов, к которым ЭGF связывается на раковых клетках с использованием рекомбинантного ЭGF, и это работает. Это помогает остановить рост раковых клеток, поэтому ЭGF может быть полезен при лечении рака.
Инженерия тканей и регенеративная медицина. Потенциал ЭGF для инженерии тканей и регенеративной медицины относительно недавний. Исследования показали, что ЭGF используется для поддержки развития новых кровеносных сосудов и коллагена, необходимых для хорошего здоровья кожи и заживления. Это может открыть новые возможности для лечения заболеваний, таких как остеоартрит, травмы спинного мозга и других, помогая нашим телам лучше восстанавливаться.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству рекомбинантного ЭГФ и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые научно-исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и регулировании со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов微生物 происхождения. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства рекомбинантного EGF и разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов для вывода ваших уникальных продуктов на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного EGF, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Имеются пять линий по производству субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации составляют от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и обеспечивает выпуск коммерческих и клинических образцов. Наши большие молекулы экспортируются по всему миру.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Австралийского TGA и производства рекомбинантного EGF. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.