Производство рекомбинантных опухолевых антигенов

• 

  Преимущества производства рекомбинантных опухолевых антигенов

  Это также даёт нам возможность безопасно массово -производить эти белки: поскольку у нас есть гены, теоретически мы можем вставить их в любые организмы, которые могут производить много белка для промышленного использования в безопасной и контролируемой среде. Если мы знаем, какие гены используются, то мы можем подтвердить, что белки не будут токсичны для человека и что они эффективно будут лечить рак.

  
  

• 

  Использование рекомбинантных опухолевых антигенов

  Лечение рака подходы с использованием рекомбинантных опухолевых антигенов. Одним из способов является вакцинация. Помимо этого, эти вакцины связаны с уменьшением риска различных типов рака. Это достигается путем обучения вашего собственного организма распознавать и уничтожать раковые клетки, если они когда-либо попадут в вашу систему. Это как обучение телохранителей распознавать плохие клетки и гарантировать их уничтожение до того, как они распространятся дальше.

  
  

• 

  Инновационные методы инженерного проектирования рекомбинантных опухолевых антигенов для борьбы с раком.

  Этот сценаристы в Yaohan похожи на тех, кто ходит в школу утром и создает лучшие белки. Каждый день они трудятся над созданием новых технологий, которые улучшают эти белки, борющиеся с раком. Примеры включают создание более эффективных противораковых белков для конкретного типа рака. Таким образом, они становятся еще сильнее, поскольку вы научили их атаковать только специфические клетки. Они также могут кодировать белки, которые вызывают более сильный иммунный ответ. Это означает, что организму придется приложить гораздо больше усилий, чтобы уничтожить любой рак, присутствующий в вашем теле.

  
  

Why choose Yaohai Производство рекомбинантных опухолевых антигенов?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, при этом гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство рекомбинантных опухолевых антигенов, цитокинов, факторов роста, однодоменных антител, ферментов, плазмидной ДНК, РНК и других. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантных опухолевых антигенов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Доступно пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность выпуска коммерческих и клинических образцов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопродуктов CDMO. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, людей и животных. У нас есть современные платформы исследований и разработок, а также производства, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, проектирования процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы приобрели обширный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им с навигацией через Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по производству рекомбинантных опухолевых антигенов.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 CDMO в области микробиологии, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, производства рекомбинантного опухолевого антигена, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.