Паркин — это белок, который есть в каждом из нас, и он необходим для обеспечения хорошего здоровья и функционирования наших клеток. Но у некоторых людей есть генетические изменения — различия в инструкциях, из которых состоят наши тела, — что означает, что они не могут вырабатывать достаточно паркина. Это может привести к реальным проблемам со здоровьем — таким как болезнь Паркинсона, которая влияет на движение и координацию. Вот где рекомбинантный белок паркин вступает в игру, чтобы спасти положение
Рекомбинантный белок паркин человека — это тип белка паркин, который ученые создают в лаборатории с использованием специальных процессов. Одной из таких компаний, которая фокусируется на производстве этого белка, является Yaohai. Для людей с проблемами со здоровьем, связанными с паркином, это исследование станет важной основой для ответа на эти вопросы, создав рекомбинантный белок паркин. Этот Yaohai Биопроизводство аналогов рекомбинантного инсулина так мы находим решения для тех, кто борется с нашими проблемами со здоровьем.
Для этих целей в Yaohai мы придумали некоторые из самых сложных и умных методов производства рекомбинантного белка паркина. Узнайте, почему наша команда ученых использует эту штуку, называемую генной инженерией, для создания определенной последовательности ДНК. Последовательности ДНК, которая функционирует как указания, сообщающие клеткам, как производить белок паркина. После того, как мы подготовили ДНК, мы аккуратно вставляем ее в клетки. После того, как ДНК попадает в клетки, они начинают следовать этим инструкциям и производить этот белок
После того, как рекомбинантные клетки паркина вырастут и произведут достаточное количество рекомбинантного белка паркина, нам потребуется извлечь и очистить его. Это безопасно, мы хотим убедиться, что белок чистый и при использовании в медицинских процедурах он безопасен. Все это состоит из нескольких шагов, просто чтобы убедиться, что все сделано правильно и созданный белок готов к использованию людьми.
Путешествие рекомбинантного белка паркина начинается в лаборатории, где ученые проводят долгие часы, создавая последовательность ДНК, которая позволит клеткам производить этот белок. После этого последовательность ДНК разрабатывается и помещается в клетки. Это Яохай Производство рекомбинантного инсулина забавная, живая часть, поскольку это означает, что теперь клетки действительно будут производить белок! Тем не менее, это может занять несколько недель или даже месяцев. Клеткам требуется время, чтобы произвести достаточно белка, чтобы его можно было использовать в качестве лечения.
После того, как клетки созревают для производства достаточного количества рекомбинантного белка паркина, его собирают и очищают различными методами. Например, существует электрофорез, с помощью которого длинный биологический полимер (молекулы белка) разделяют по размеру или заряду. Таким образом ученые определяют, какие из них являются белками, а с какими они хотят работать. Хроматография: эта техника разделяет белки на основе их характеристик (размер, заряд, то, как они взаимодействуют с другими веществами).
С тех пор исследователи добились значительных успехов в производстве белка паркина. Недавние достижения в области исследований и технологий дали дальнейшее представление о механизмах паркина и помогут нам разработать еще более качественный рекомбинантный препарат паркина. Многообещающая разработка называется технологией CRISPR-Cas9. Эта передовая Биопроизводство с мутацией рекомбинантного инсулина Технология позволяет ученым предсказуемо и быстрее производить эффективные рекомбинантные белки, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают производство рекомбинантного белка паркина, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соблюдаем правила FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов Recombinant Parkin Protein Manufacturing, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями для исследований и разработок и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве рекомбинантного белка Parkin для микробиологических препаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как производство вакцин на основе рекомбинантного белка паркина (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.