Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA)

• 

  Экономически эффективная альтернатива традиционному сывороточному альбумину

  Рекомбинантный HSA является более экономически выгодным вариантом, чем обычный альбумин сыворотки. Человеческая и животная кровь являются источником натурального альбумина сыворотки, который в основном состоит из обычного альбумина сыворотки, очень трудно получить и крайне дорогой. При этом процесс сбора крови и последующей обработки Производство VHH Anti-EGFR по GMP может занять много ценных минут и ресурсов. С другой стороны, рекомбинантный HSA от Yaohai может производиться в больших количествах с использованием лабораторных методов, что значительно снижает его стоимость по сравнению с плазменным HSA. Это способствует общему снижению стоимости медицинского лечения для всех.

• 

  Применение рекомбинантного АСГ в медицинских исследованиях и лечении

  Человеческий альбумин сыворотки крови (HSA) участвует во многих различных аспектах медицинских исследований и лечения, и поскольку это относительно хорошо изученная биологическая молекула, ген, кодирующий HSA, был рекомбинирован в различные хост-организмы для облегчения его очистки. Это может быть полезно, например, для более эффективной доставки лекарства в определенную часть тела. Это крайне важно, так как это обеспечивает движение лекарства только туда, куда оно необходимо. GMP Anti-MMRCD206 VHH также может использоваться для тестирования, чтобы увидеть, выделяют ли наши почки так много Альбумина человека (HSA) с мочой, что этот тест становится положительным. Детали могут помочь врачам узнать больше о здоровье человека и решить, какое будет правильное решение для ухода за пациентом.

• 

  Достижения и инновации в данной области

  Новые открытия рекомбинантного Альбумина человека (HSA) происходят довольно часто. Поэтому исследователи всегда пытаются найти новые способы определения того, как образуется газ, а также использовать его. Это включает Производство GMP Anti-HER3 VHH например, разработку новых более продуктивных методик. Наши выводы в конечном итоге означают, что лекарства, которые нам прописывают для лечения болезней, будут безопасными и эффективными для всех, кто их принимает.

Why choose Yaohai Рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA)?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, производитель рекомбинантного человеческого альбумина сыворотки крови (HSA) и микробиологический CDMO, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для подтверждения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы управления окружающей средой ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Рекомбинантный человеческий альбумин (HSA) является одним из ведущих подрядчиков по разработке и производству микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробиологически производимые вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИД и технологии производства, охватывающие весь процесс, начиная от разработки микробных штаммов и банков клеток, до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и Рекомбинантный Человеческий Альбумин Сыворотки (HSA). Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточной растворимой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель рекомбинантного человеческого альбумина (HSA) биологических продуктов, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива колеблются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное получение клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, производимые на нашем заводе, доступны для международной доставки.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.